Ropinirol ratiopharm 2 mg Retardtabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

ROPINIROL HYDROCHLORID

متاح من:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC رمز:

N04BC04

INN (الاسم الدولي):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2011-10-12

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROPINIROL RATIOPHARM 2 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ropinirol ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol ratiopharm beachten?
3. Wie ist Ropinirol ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROPINIROL RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol ratiopharm ist Ropinirol. Ropinirol
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden.
Dopaminagonisten wirken im Gehirn in
ähnlicher Weise wie eine natürliche Substanz namens Dopamin.
Ropinirol ratiopharm Retardtabletten werden zur Behandlung der
Parkinsonschen Krankheit
verwendet.
Personen mit Parkinsonscher Krankheit haben einen Mangel an Dopamin in
einigen Bereichen des
Gehirns. Ropinirol wirkt so ähnlich wie natürliches Dopamin und
hilft auf diese Art, die Beschwerden
der Parkinsonschen Krankheit zu verringern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL RATIOPHARM BEACHTEN?
ROPINIROL RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie ALLERGISCH (überempfindlich) gegen Ropinirol oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstig

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinirol ratiopharm 2 mg Retardtabletten
Ropinirol ratiopharm 4 mg Retardtabletten
Ropinirol ratiopharm 8 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ropinirol ratiopharm 2 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Ropinirol ratiopharm 4 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Ropinirol ratiopharm 8 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 156,48 mg Lactose.
Jede Retardtablette enthält 154,32 mg Lactose.
Jede Retardtablette enthält 149,99 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Ropinirol ratiopharm 2 mg Retardtabletten:
Rosafarbene, ovale, bikonvexe Tabletten (Länge: 15,1 mm, Breite: ca.
8,1 mm, Dicke: ca. 6,0 mm).
Ropinirol ratiopharm 4 mg Retardtabletten:
Hellbraune, ovale, bikonvexe Tabletten (Länge: 15,1 mm, Breite: ca.
8,1 mm, Dicke: ca. 6,0 mm).
Ropinirol ratiopharm 8 mg Retardtabletten:
Bräunlich-rote, ovale, bikonvexe Tabletten (Länge: 15,1 mm, Breite:
ca. 8,1 mm, Dicke: ca. 6,0 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit unter folgenden
Bedingungen:

Als Monotherapie zur initialen Behandlung, um den Einsatz von L-Dopa
hinauszuzögern.

In Kombination mit L-Dopa während des Verlaufs der Krankheit, wenn
die Wirksamkeit
von L-Dopa nachlässt bzw. schwankt und sich der therapeutische Effekt
von L-Dopa alleine
nicht konsistent einstellt (sog. ”end of dose” oder ”on/off”
Schwankungen).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und Verträglichkeit
wird empfohlen.
_Therapiebeginn_
Die Initialdosis von Ropinirol Retardtabletten beträgt 2 mg 1 x
täglich während der ersten