ROPINIROL MYLAN PHARMACEUTICALS 8 MG. COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ROPINIROL HIDROCLORURO

متاح من:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC رمز:

N04BC

INN (الاسم الدولي):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

تركيب:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,MALTODEXTRINA,LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO,RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO

المجال العلاجي:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos -

ملخص المنتج:

ROPINIROL MYLAN PHARMACEUTICALS 8 MG. COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Revocado 18/04/2017 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado 27/02/2013 / Revocado 18/04/2017

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL MYLAN PHARMACEUTICALS 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ropinirol Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ropinirol Mylan
Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Ropinirol Mylan Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROPIRINOL MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals es ropinirol,
que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la
dopamina actúan del mismo
modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro,
denominada dopamina.
Ropinirol Mylan Pharmaceuticals comprimidos de liberación prolongada
se utiliza para el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson. Las personas con enfermedad de Parkinson
tienen bajos niveles de dopamina en
algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la
dopamina natural y, de esta manera, reduce
los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROPIRINOL MYLAN
PHARMACEUTICALS
NO TOME ROPINIROL MYLAN PHARMACEUTICALS
-
Si es alérgico a ropinirol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6)
-
si tiene alguna enfermedad grave del riñón
-

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 2 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 3 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 4 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 8 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes:
Cada comprimido de liberación prolongada de 2 mg contiene 64,97 mg de
lactosa monohidrato y 50 mg de
aceite de ricino hidrogenado.
Cada comprimido de liberación prolongada de 3 mg contiene 61,83 mg de
lactosa monohidrato y 50 mg de
aceite de ricino hidrogenado.
Cada comprimido de liberación prolongada de 4 mg contiene 59,12 mg de
lactosa monohidrato y 50 mg de
aceite de ricino hidrogenado.
Cada comprimido de liberación prolongada de 8 mg contiene 55,88 mg de
lactosa monohidrato y 50 mg de
aceite de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 2 mg comprimidos de liberación
prolongada:
Comprimido rosa, moteado, ovalado, de 16,0 ×8,20 mm, con el grabado
“2x” en una cara.
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 3 mg comprimidos de liberación
prolongada:
Comprimido violeta, moteado, ovalado, de 16,0 ×8,20 mm, con el
grabado “3x” en una cara.
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 4 mg comprimidos de liberación
prolongada:
Comprimido marrón, moteado, ovalado, de 16,0 ×8,20 mm, con el
grabado “4x” en una cara.
Ropinirol MYLAN Pharmaceuticals 8 mg comprimidos de liberación
prolongada:
Comprimido rosa oscuro, motea