البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ropinirol
Generis Farmacêutica, S.A.
N04BC04
Ropinirole
8 mg
Comprimido de libertação prolongada
Ropinirol, cloridrato 9.121 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.5 - Antiparkinsónicos2.5.2 - Dopaminomiméticos
MSRM
Genérico
ropinirole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5496724 CNPEM: 50048899 CHNM: 10091393 Não Comercializado
Autorizado
2013-02-05
APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ropinirol Labesfal LP 2 mg comprimidos de libertação prolongada Ropinirol Labesfal LP 4 mg comprimidos de libertação prolongada Ropinirol Labesfal LP 8 mg comprimidos de libertação prolongada ropinirol, cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ropinirol Labesfal LP e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Labesfal LP 3. Como tomar Ropinirol Labesfal LP 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ropinirol Labesfal LP 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ropinirol Labesfal LP e para que é utilizado A substância ativa de Ropinirol Labesfal LP é o ropinirol, o qual pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos. Os agonistas dopaminérgicos atuam no cérebro de uma forma semelhante a uma substância natural denominada dopamina. Ropinirol Labesfal LP comprimidos de libertação prolongada é utilizado no tratamento da doença de Parkinson. As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina em algumas zonas do seu cérebro. O ropinirol tem um efeito semelhante ao da dopamina natural pelo que ajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Labesfal LP Não tome Ropinirol Labesfal LP - se tem alergia ao ropinirol ou a qualquer outro componente deste medicamento (i اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ropinirol Labesfal LP 2 mg comprimidos de libertação prolongada Ropinirol Labesfal LP 4 mg comprimidos de libertação prolongada Ropinirol Labesfal LP 8 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ropinirol Labesfal LP 2 mg comprimidos de libertação prolongada Ropinirol Labesfal LP 4 mg comprimidos de libertação prolongada Ropinirol Labesfal LP 8 mg comprimidos de libertação prolongada Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido de Ropinirol Labesfal LP 2 mg contém 1,8 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido de Ropinirol Labesfal LP 2 mg contém 0,54 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Cada comprimido de Ropinirol Labesfal LP 4 mg contém 0,81 mg de laca de alumínio de amarelo-sol FCF (E110). Cada comprimido de Ropinirol Labesfal LP 4 mg contém 1,07 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Cada comprimido de Ropinirol Labesfal LP 8 mg contém 2,15 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Os comprimidos de Ropinirol Labesfal LP 2 mg são redondos e biconvexos, de cor rosa. Os comprimidos de Ropinirol Labesfal LP 4 mg são ovais e biconvexos, de cor castanha clara. Os comprimidos de Ropinirol Labesfal LP 8 mg são ovais e biconvexos, de cor vermelha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da doença de Parkinson nas seguintes situações: APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED - tratamento inicial em monoterapia, com o objetivo de atrasar a introdução de levodopa; - associado à levodopa, no decurso da doença, quando ocorre deterioração de fim de dose no efeito da levodopa ou este se torna inconsistente e surgem flutuações no efeito terapêutico (flutuações do tipo “fim de dose” ou “on-off”). 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. Adultos Recomenda اقرأ الوثيقة كاملة