البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,57 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-07-07
palde-b920-110228-clear.rtf Seite 1 von 7 Februar 2011 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROPINIROL-BIOMO® 0,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ropinirol Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind ropinirol-biomo 0,5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ropinirol-biomo 0,5 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind ropinirol-biomo 0,5 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind ropinirol-biomo 0,5 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND ROPINIROL-BIOMO 0,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? ropinirol-biomo 0,5 mg gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als DOPAMINAGONISTEN bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem Gehirn vorkommende chemische Substanz, die Dopamin genannt wird. ropinirol-biomo 0,5 mg wird angewendet für: · Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren RESTLESS-LEGS- SYNDROMS unklaren Ursprungs (idiopathisches Restless-Legs-Syndrom). Das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-Syndrom zeigt sic اقرأ الوثيقة كاملة
spcde-b910-110309-clear.rtf Seite 1 von 15 März 2011 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ropinirol-biomo ® 0,25 mg Filmtabletten ropinirol-biomo ® 0,5 mg Filmtabletten ropinirol-biomo ® 1 mg Filmtabletten ropinirol-biomo ® 2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ropinirol-biomo 0,25 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 104 mg Lactose. ropinirol-biomo 0,5 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose. ropinirol-biomo 1 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 1,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose. ropinirol-biomo 2 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 2,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 102 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette ropinirol-biomo 0,25 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen weiße, runde Filmtabletten. ropinirol-biomo 0,5 mg Filmtabletten sind gelbe, runde Filmtabletten. ropinirol-biomo 1 mg Filmtabletten sind grüne, runde Filmtabletten. ropinirol-biomo 2 mg Filmtabletten sind rosafarbene, runde Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinaus- zuzögern. spcde-b910-110309-clear.rtf Seite 2 von 15 März 2011 in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten (“end of dose”- oder “on/off”-Fluktuationen). Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (siehe Abschnitt 5.1). 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wir اقرأ الوثيقة كاملة