Ropinirol Abacus Medicine 4 mg Depottablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

ropinirolhydroklorid

متاح من:

Abacus Medicine A/S

ATC رمز:

N04BC04

INN (الاسم الدولي):

ropinirolhydroklorid

جرعة:

4 mg

الشكل الصيدلاني:

Depottablett

تركيب:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ropinirolhydroklorid 4,56 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 84 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2022-09-20

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ROPINIROL ABACUS MEDICINE 4 MG DEPOTTABLETTER
ropinirol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ropinirol Abacus Medicine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ropinirol Abacus Medicine
3.
Hur du tar Ropinirol Abacus Medicine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ropinirol Abacus Medicine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROPINIROL ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Ropinirol Abacus Medicine är ropinirol som
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas dopaminagonister. Dopaminagonister påverkar hjärnan på
liknande sätt som en naturlig substans
som kallas dopamin.
ROPINIROL ABACUS MEDICINE DEPOTTABLETTER ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV
PARKINSONS SJUKDOM
.
Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i
vissa delar av hjärnan.
Ropinirol verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, varför det
hjälper till att minska symtomen vid
Parkinsons sjukdom.
Ropinirol som finns i Ropinirol Abacus Medicine kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ROPINIROL ABACUS MEDICINE
TA INTE ROPINIROL ABACUS MEDICINE
-
om du är
ALLERGISK
mot ropinirol eller något annat innehålls�

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ropinirol Krka 2 mg depottabletter
Ropinirol Krka 4 mg depottabletter
Ropinirol Krka 8 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Ropinirol Krka 2 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 2 mg ropinirol (som hydroklorid).
_Ropinirol Krka 4 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 4 mg ropinirol (som hydroklorid).
_Ropinirol Krka 8 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 8 mg ropinirol (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt:
_Ropinirol Krka 2 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 156,48 mg laktos.
_Ropinirol Krka 4 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 154,32 mg laktos.
_Ropinirol Krka 8 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 149,99 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_2 mg depottablett_
: Ljusröda, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca
8,1 mm,
tjocklek: ca 6,0 mm).
_4 mg depottablett_
: Ljusbruna, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca
8,1 mm,
tjocklek: ca 6,0 mm).
_8 mg depottablett_
: Brunröda, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca
8,1 mm,
tjocklek: ca 6,0 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av Parkinsons sjukdom:
•
som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi.
•
i kombination med levodopa, i senare stadier av sjukdomen, när
effekten av levodopa avtar
eller varierar och fluktuationer i effekten förekommer (“end of
dose” eller “on-off”
fluktuationer).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
Individuell dostitrering av ropinirol med hänsyn till effekt och
tolerans rekommenderas.
_Inledande titrering_
Startdosen av ropinirol depottabletter är 2 mg en gång dagligen den
första veckan. Dosen ska ökas till
4 mg en gång dagligen från den andra behandlingsveckan.
Behandlingssvar kan ses vid dosen 4 mg en
gång dagligen.
Patienter som påbörjar behandlingen med en dos p