Ropi-Torr 1 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Ropinirolhydrochlorid

متاح من:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (الاسم الدولي):

ropinirole hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 1,14 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2008-10-30

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPI-TORR 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ropi-Torr 1 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropi-Torr 1 mg beachten?
3. Wie ist Ropi-Torr 1 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropi-Torr 1 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1. 
WAS IST ROPI-TORR 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der  Wirkstoff  in  Ropi-Torr  1  mg  ist  Ropinirol,  das  zu  einer  Gruppe  von  Arzneimitteln
gehört, die DOPAMIN-AGONISTEN genannt werden. Dopamin-Agonisten wirken wie eine
natürlich im Gehirn vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
Ropi-Torr 1 mg wird zur Behandlung der Symptome des mittelschweren bis schweren
idiopathischen
RESTLESS-LEGS-SYNDROMS  (Syndrom  der  unruhigen  Beine)
angewendet.
·
Das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-Syndrom liegt üblicherweise dann
bei  Patienten  vor,  wenn  sie  Schwierigkeiten  beim  Schlafen  oder  starke
Missempfindungen in ihren Beinen oder Armen haben.
Packmittelmanuskript
ROPI-TORR 1 MG FILMTABLET

خصائص المنتج

ROPI-TORR 1 MG
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ROPI-TORR 1 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ropi-Torr 1 mg Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 1 mg 
Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil:
51,54 mg Lactose in jeder Ropi-Torr 1 mg Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grüne, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-
Legs-Syndroms.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Erwachsene
Eine   individuelle   Einstellung   der   Dosis   unter   Berücksichtigung   von  Wirksamkeit   und 
Verträglichkeit   wird   empfohlen.   Ropinirol   sollte   kurz   vor   dem   Zu-Bett-Gehen 
eingenommen   werden,   kann   jedoch   auch   bis   zu   drei   Stunden   vorher   eingenommen  
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ROPI-TORR 1 MG
werden.   Ropinirol   kann   zusammen   mit   einer   Mahlzeit   eingenommen   werden,   um   die  
gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern.
_Therapiebeginn (Woche 1)_
Die   empfohlene  Anfangsdosis   beträgt   an   den   ersten   beiden   Tagen   0,25  mg   Ropinirol 
einmal täglich (Einnahme wie oben beschrieben). Wenn diese Dosis gut vertragen wird, 
sollte die Dosis für die restlichen fünf Tage der ersten Woche auf 0,5  mg einmal täglich 
erhöht werden.
_Therapieschema (ab der zweiten Woche)_
Nach   Therapiebeginn   sollte   die   tägliche   Dosis   erhöht   werden,   bis   eine   optimale 
Wirkung   erreicht   wird.   In�