البلد: النرويج
اللغة: النرويجية
المصدر: Statens legemiddelverk
Glykopyrroniumbromid / Neostigminmetylsulfat
Viatris AS
N07AA51
Glykopyrroniumbromid/Neostigminmetylsulfat
0.5 mg/ ml / 2.5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x1 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Robinul-Neostigmin 0,5 mg/ml + 2,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning glykopyrroniumbromid neostigminmetylsulfat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Robinul-Neostigmin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Robinul-Neostigmin 3. Hvordan du bruker Robinul-Neostigmin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Robinul-Neostigmin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Robinul-Neostigmin er og hva det brukes mot Virkestoffet glykopyrron virker avslappende på glatt muskulatur (muskulatur i indre organer). Virkestoffet neostigmin påvirker skjelettmuskulaturen slik at muskelkraften øker og påvirker glatt muskulatur slik at den trekker seg sammen. Neostigmin brukes til å motvirke effekten av muskelavslappende middel brukt under operasjon, og glykopyrron er tilsatt for å unngå forstyrrelser i hjerterytme. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Robinul-Neostigmin Bruk ikke Robinul-Neostigmin • Dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • Dersom du har bukhinnebetennelse • Ved parkinsonisme • Hvis du har epilepsi • Ved langsom hjerterytme • Dersom du har lavt blodtrykk • Ved mekanisk hindring av mage-tarmfunksjonen eller urinveiene. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bru اقرأ الوثيقة كاملة
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Robinul-Neostigmin 0,5 mg/ml + 2,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glykopyrroniumbromid 0,50 mg/ml Neostigminmetylsulfat 2,50 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Reversering av rester av ikke-depolariserende (konkurrerende) neuromuskulær blokkering. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Voksne og eldre pasienter: _ 1-2 ml administreres som intravenøs injeksjon over en periode på 10-30 sekunder. (Dette tilsvarer 2,5-5 mg neostigminmetylsulfat og 0,5-1 mg glykopyrroniumbromid) Alternativ 0,02 ml/kg administrert som intravenøs injeksjon over en periode på 10-30 sekunder. (Dette tilsvarer neostigminmetylsulfat 50 mikrogram/kg og glykopyrroniumbromid 10 mikrogram/kg.) _Pediatrisk populasjon: _ 0,02 ml/kg administrert som intravenøs injeksjon over en periode på 10-30 sekunder. (Dette tilsvarer neostigminmetylsulfat 50 mikrogram/kg og glykopyrroniumbromid 10 mikrogram/kg.) Angitte doser kan gjentas dersom det ikke oppnås tilfredsstillende reversering av den neuromuskulœre blokkering. En totaldose som overskrider 2 ml anbefales ikke da så store doser neostigmin (5 mg) kan gi depolariserende neuromuskulœrt blokk. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Mekanisk obstruksjon av mave-tarm eller urinveiene. Peritonitt, parkinsonisme, epilepsi, vagotoni, bradykadri, hypotensjon. Skal ikke administreres samtidig med suksameton (suksinylkolin) da neostigmine potenserer den depolariserende neuromuskulœre blokkade av suksameton. 2 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Det må utvises forsiktighet til pasienter med astma, alvorlig bradykardi eller glaukom. Pga. økt hjertefrekvens ved bruk av antikolinergika, bør forsiktighet utvises hos pasienter med hypertensjon, kardiale arytmier, hjerteinsuffisens og hypertyreoidisme. Ved anestesi kan antikolin اقرأ الوثيقة كاملة