Rizatriptan Glenmark 5 mg Tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

rizatriptanbensoat

متاح من:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC رمز:

N02CC04

INN (الاسم الدولي):

rizatriptan benzoate

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablett

تركيب:

aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; rizatriptanbensoat 7,265 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Rizatriptan

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 3 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 18 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2011-12-15

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIZATRIPTAN GLENMARK 5 MG TABLETT
RIZATRIPTAN GLENMARK 10 MG TABLETT
rizatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rizatriptan Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rizatriptan Glenmark
3.
Hur du tar Rizatriptan Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rizatriptan Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIZATRIPTAN GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rizatriptan Glenmark tillhör en gruppen selektiva serotonin 5 HT
1B/1D
-receptoragonister.
Rizatriptan Glenmark används för att behandla huvudvärksfasen av
migränattacken hos vuxna.
Behandling med Rizatriptan Glenmark:
Minskar svullnaden av blodkärlen som omger hjärnan Denna svullnad
orsakar huvudvärken under en
migränattack. Rizatriptan Glenmark används för att behandla
migränattacker. Använd inte för att förhindra
en attack.
Rizatriptan som finns i Rizatriptan Glenmark kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIZATRIPTAN GLENMARK
TA INTE RIZATRIPTAN GLENMARK:

om du är allergisk mot rizatriptanbensoat eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).

om du har måttligt ell

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rizatriptan Glenmark 5 mg tablett
Rizatriptan Glenmark 10 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En 5 mg tablett innehåller 5 mg rizatriptan (som rizatriptanbensoat).
Hjälpämnen: aspartam 4 mg
En 10 mg tablett innehållande 10 mg rizatriptan (som
rizatriptanbensoat).
Hjälpämnen: aspartam 8 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
5 mg tabletterna är vita till benvita, diameter cirka 7 mm, runda,
platta odragerade tabletter med avfasade
kanter, märkta med ”467” på ena sidan och omärkta på andra
sidan.
10 mg tabletterna är vita till benvita, diameter cirka 9 mm, runda,
platta odragerade tabletter med avfasade
kanter, märkta med ”468” på ena sidan och omärkta på andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller
utan aura hos vuxna.
Rizatriptan Glenmark ska inte användas profylaktiskt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna 18 år och äldre:
Rekommenderad dos är 10 mg.
_Upprepad dos:_
Det bör gå minst 2 timmar mellan dosintagen; högst 2 doser får
intas under ett dygn.
_-_
_Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar_
: Om huvudvärken avklingat, men senare återkommer kan
ytterligare en dos tas. Ovan beskrivna doseringsbegränsningar ska
iakttas.
_-_
_Utebliven effekt:_
Effekten av en andra dos för behandling av samma attack, när
effekten av första dosen
uteblivit, har inte undersökts i kontrollerade studier. Därför ska
om patienten inte svarat på den första
dosen, en andra dos inte tas för samma attack.
Kliniska studier har visat, att patienter som inte svarar på
behandling av en attack kan svara på behandling
av efterföljande attacker.
Vissa patienter bör få den lägre dosen (5 mg) av Rizatriptan
Glenmark, speciellt följande patientgrupper
– patienter behandlade med propranolol. Intag av rizatriptan och
propranolol bör separeras med minst
2 timmar (se avsnitt 4.5).
�