البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rizatriptanbensoat
2care4 ApS
N02CC04
rizatriptan benzoate
5 mg
Tablett
aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; rizatriptanbensoat 7,265 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 18 tabletter
Godkänd
2017-01-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIZATRIPTAN 2CARE4 5 MG TABLETT rizatriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rizatriptan 2care4 är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rizatriptan 2care4 3. Hur du tar Rizatriptan 2care4 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rizatriptan 2care4 ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIZATRIPTAN 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rizatriptan 2care4 tillhör en gruppen selektiva serotonin 5 HT 1B/1D -receptoragonister. Rizatriptan 2care4 används för att behandla huvudvärksfasen av migränattacken hos vuxna. Behandling med Rizatriptan 2care4: Minskar svullnaden av blodkärlen som omger hjärnan Denna svullnad orsakar huvudvärken under en migränattack. Rizatriptan 2care4 används för att behandla migränattacker. Använd inte för att förhindra en attack. Rizatriptan som finns i Rizatriptan 2care4 kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIZATRIPTAN 2CARE4 TA INTE RIZATRIPTAN 2CARE4: • om du är allergisk mot rizatriptanbensoat eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om du har måttligt eller kraftigt förhöjt blodtryck eller om du har lätt förhö اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rizatriptan Glenmark 5 mg tablett Rizatriptan Glenmark 10 mg tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 5 mg tablett innehåller 5 mg rizatriptan (som rizatriptanbensoat). Hjälpämnen: aspartam 4 mg En 10 mg tablett innehållande 10 mg rizatriptan (som rizatriptanbensoat). Hjälpämnen: aspartam 8 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 5 mg tabletterna är vita till benvita, diameter cirka 7 mm, runda, platta odragerade tabletter med avfasade kanter, märkta med ”467” på ena sidan och omärkta på andra sidan. 10 mg tabletterna är vita till benvita, diameter cirka 9 mm, runda, platta odragerade tabletter med avfasade kanter, märkta med ”468” på ena sidan och omärkta på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller utan aura hos vuxna. Rizatriptan Glenmark ska inte användas profylaktiskt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna 18 år och äldre: Rekommenderad dos är 10 mg. _Upprepad dos:_ Det bör gå minst 2 timmar mellan dosintagen; högst 2 doser får intas under ett dygn. _-_ _Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar_ : Om huvudvärken avklingat, men senare återkommer kan ytterligare en dos tas. Ovan beskrivna doseringsbegränsningar ska iakttas. _-_ _Utebliven effekt:_ Effekten av en andra dos för behandling av samma attack, när effekten av första dosen uteblivit, har inte undersökts i kontrollerade studier. Därför ska om patienten inte svarat på den första dosen, en andra dos inte tas för samma attack. Kliniska studier har visat, att patienter som inte svarar på behandling av en attack kan svara på behandling av efterföljande attacker. Vissa patienter bör få den lägre dosen (5 mg) av Rizatriptan Glenmark, speciellt följande patientgrupper – patienter behandlade med propranolol. Intag av rizatriptan och propranolol bör separeras med minst 2 timmar (se avsnitt 4.5). اقرأ الوثيقة كاملة