Rivotril 2,5 mg/ml

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Clonazepam

متاح من:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC رمز:

N03AE01

INN (الاسم الدولي):

Clonazepam

الشكل الصيدلاني:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

تركيب:

Clonazepam (11542) 2,5 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

ملخص المنتج:

PZN :01874439 EAN : 4150018744390 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 10 ml

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2003-01-29

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVOTRIL
® 2,5 MG/ML
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Clonazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
­
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
­
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
­
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivotril 2,5 mg/ml und wofür wird es eingenommen?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivotril 2,5 mg/ml beachten?
3.
Wie ist Rivotril 2,5 mg/ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivotril 2,5 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVOTRIL 2,5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN?
Rivotril 2,5 mg/ml ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Anfallsleiden (Epilepsien) aus der
Gruppe der Benzodiazepine.
Rivotril ist vor allem als Zusatztherapie oder in Fällen von
Nichtansprechen auf andere Arzneimittel
zur Behandlung der meisten Formen der Epilepsie, insbesondere von
Absencen, inklusive
atypischen Absencen, Lennox-Gastaut-Syndrom sowie myoklonischen und
atonischen Anfällen
indiziert.
Bei kindlichen Krampfanfällen (inklusive des West-Syndroms) und
tonisch-klonischen Anfällen ist
Rivotril ausschließlich als Zusatztherapie oder bei Nichtansprechen
auf andere Arzneimittel
indiziert.
- 2 -
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVOTRIL 2,5 MG/ML BEACHTEN?
RIVOTRIL 2,5 MG/ML DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
­
wenn Sie allergisch gegen Clonazepam, andere Benzodiazepine oder einen
der in Abschn

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rivotril
®
0,5 mg
Tabletten
Rivotril
®
2 mg
Tabletten
Rivotril
®
2,5 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rivotril 0,5 mg:
1 Tablette enthält 0,5 mg Clonazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 40 mg
Lactose.
Rivotril 2 mg:
1 Tablette enthält 2 mg Clonazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 121,5
mg Lactose.
Rivotril 2,5 mg/ml:
1 ml Lösung enthält 2,5 mg Clonazepam (25 Tropfen = 1 ml, 1 Tropfen
= 0,1 mg
Wirkstoff)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,0183 g
Propylenglycol pro 1 ml Lösung, entsprechend 40,732 mg Propylenglycol
pro Tropfen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rivotril 0,5 mg:
Tablette.
Blass-orange, runde, biplanare Tablette mit Bruchrille auf der einen
und der Prägung
„0,5“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Rivotril 2 mg:
Tablette.
- 2 -
Weiße bis schwach gelbliche, runde, biplanare Tablette mit
Kreuzbruchrille auf der einen
und der Prägung „2“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Dosen geteilt werden.
Rivotril 2,5 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare, blaue Lösung mit Pfirsichgeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rivotril ist vor allem als Zusatztherapie oder in Fällen von
Nichtansprechen auf andere
Arzneimittel zur Behandlung der meisten Formen der Epilepsie,
insbesondere von
Absencen, inklusive atypischen Absencen, Lennox-Gastaut-Syndrom sowie
myoklonischen und atonischen Anfällen indiziert.
Bei infantilen Krampfanfällen (inklusive des West-Syndroms) und
tonisch-klonischen
Anfällen ist Rivotril ausschließlich als Zusatztherapie oder bei
Nichtansprechen auf andere
Arzneimittel indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosis von Rivotril muss individuell, je nach Verträglichkeit und
klinischem Ansprechen
des Patienten, e