RIVAROXABAN TEVA 10 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

rivaroxaban

متاح من:

TEVA GmbH

ATC رمز:

B01AF01

INN (الاسم الدولي):

rivaroxaban

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 5 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23816 / 02 - J - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23816 / 03 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23816 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 10 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; XERDOXO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; ROMBIDUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; Rivaroxaban Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; RIVAROXABAN ONKOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; KARDATUXAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24308; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24308

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2021-01-26

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIVAROXABAN TEVA 10 MG FILMTABLETTA
rivaroxabán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivaroxaban Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivaroxaban Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rivaroxaban Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVAROXABAN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rivaroxaban Teva hatóanyaga a rivaroxabán és felnőtteknél
alkalmazzák
-
a visszerekben (vénákban) bekövetkező vérrögképződés
megelőzésére csípő- vagy
térdprotézis-műtétet követően. Kezelőorvosa azért írta fel
Önnek ezt a gyógyszert, mert a műtét
után Ön a vérrögképződés szempontjából fokozott kockázatnak
van kitéve.
-
a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás
trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló
vérrögök (tüdőembólia) kezelésére, és a lábszárban és/vagy
a tüdőben a vérrögök ismételt
kialakulásának megelőzésére.
A Rivaroxaban Teva a véralvadásgátló szerek csoportjába tartozik.
Egy véralvadási faktor (Xa fa

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban Teva 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg rivaroxabánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
177,2 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz
filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Rózsaszínű, kb. 8 mm-es, kerek filmtabletta egyik oldalán „T”,
másik oldalán „1R” jelöléssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboembolia (VTE) megelőzése elektív csípő- vagy
térdprotézis műtéten átesett felnőtt
betegeknél.
Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése,
és a recidíváló MVT és PE
megelőzése felnőtt betegeknél. (A hemodinamikailag instabil
betegekkel kapcsolatban lásd 4.4 pont.)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
VTE megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten
áteső felnőtt betegeknél
A javasolt adag naponta egyszer 10 mg rivaroxabán szájon át. Az
első adagot 6-10 órával a műtét után
kell bevenni, amennyiben a beteg hemosztázisa helyreállt.
A kezelés időtartama a vénás thromboembolia szempontjából
fennálló egyéni kockázattól függ, amit
az ortopéd sebészeti beavatkozás típusa határoz meg.

Nagy csípőízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 5 hét.

Nagy térdízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 2 hét.
Ha kimaradt egy adag, a beteg azonnal vegye be a Rivaroxaban Teva-t,
majd másnap folytassa tovább
a napi egyszeri alkalmazást a korábbiaknak megfelelően.
_MVT kezelése, PE kezelése és a recidíváló MVT és PE
megelőzése _
Az akut MVT vagy PE kezdeti kezelésére az ajánlott adag az első
három héten naponta kétszer 15 mg,
amelyet naponta 20 mg követ a fenntartó kezelés és a recidíváló
MVT és PE megelőzése céljából.
Rövid időtartamú (legalább 3 hónapos) terápia mérlegelend