البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivaroxaban
Micro Labs GmbH (8144276)
20 mg
Filmtablette
Rivaroxaban (32254) 20 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-11-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Wirkstoff: Rivaroxaban 1 von 5 Januar 2024 RIVAROXABAN MICRO LABS 15 MG FILMTABLETTEN RIVAROXABAN MICRO LABS 20 MG FILMTABLETTEN Rivaroxaban Micro Labs enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und Rivaroxaban wird bei Erwachsenen verwendet: − zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und anderen Blutgefäßen in Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der Herzrhythmusstörung leiden, die nicht valvuläres Vorhofflimmern (nicht bedingt durch Herzklappenerkrankungen) genannt wird. − zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern. Rivaroxaban Micro Labs wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und mit einem Körpergewicht von 30 kg oder mehr angewendet: • Zur Behandlung von Blutgerinnseln und Vorbeugung eines erneuten Auftretens von Blutgerinnseln in den Venen oder den Blutgefäßen der Lunge nach mindestens 5-tägiger einleitender Behandlung mit injizierbaren Arzneimitteln zur Behandlung von Blutgerinnseln. Rivaroxaban Micro Labs gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die antithrombotische Mittel genannt·wird. Es wirkt durch Hemmung eines Blutgerinnungsfaktors (Faktor Xa), wodurch die Neigung des Blutes zur Bildung von Blutgerinnseln verringert wird. RIVAROXABAN MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Rivaroxaban oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind − wenn Sie sehr stark bluten − wenn Sie eine Erkrankung oder ein Leiden an einem Organ haben, die das Risiko einer schweren Blutung erhöhen (z. B. ein Magengeschwür, eine Verletzung oder eine Blutung im Gehirn, einen kürzlich zurückliegenden operativen Eingriff am Gehirn oder den Augen) − wenn Sie Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln einnehmen (z.B. Warfarin, Dabigatran, Apixaban oder Heparin); außer اقرأ الوثيقة كاملة
1 Versionscode: 04 FACHINFORMATION Rivaroxaban Micro Labs 15 mg Filmtabletten Rivaroxaban Micro Labs 20 mg Filmtabletten 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivaroxaban Micro Labs 15 mg Filmtabletten Rivaroxaban Micro Labs 20 mg Filmtabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 15 mg Rivaroxaban. Jede Filmtablette enthält 20 mg Rivaroxaban. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _Rivaroxaban Micro Labs 15 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 35,81 mg Lactose-Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4. _Rivaroxaban Micro Labs 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 47,75 mg Lactose-Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Rivaroxaban Micro Labs 15 mg Filmtabletten _ Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten (ungefährer Durchmesser: 7,10 mm) mit der Prägung „15“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. _Rivaroxaban Micro Labs 20 mg Filmtabletten _ Braunrote, runde, bikonvexe Filmtabletten (ungefährer Durchmesser: 7,60 mm), mit der Prägung „20“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. _ _ 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene _ Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ab 75 Jahren, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke in der Anamnese. Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch instabilen LE-Patienten siehe Abschnitt 4.4.) _Kinder und Jugendliche _ Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 bis 50 kg nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG اقرأ الوثيقة كاملة