البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Orifarm A/S
N06BA04
methylphenidate
40 mg
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Markedsført
2016-06-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RITALIN ® LA 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG OG 60 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING Methylphenidathydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU ELLER DIT BARN BEGYNDER AT TAGE RITALIN LA. 3. SÅDAN SKAL DU ELLER DIT BARN TAGE RITALIN LA. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Ritalin LA gives som en del af et behandlingsprogram til at behandle ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) hos voksne og børn over 6 år. Behandlingsprogrammet inkluderer sædvanligvis psykologisk, pædagogisk, og social terapi. Ritalin LA anvendes, når behandlinger uden brug af medicin såsom rådgivning og adfærdsterapi, ikke har været tilstrækkelig. • Ritalin LA virker ved at forbedre aktiviteten af visse dele af hjernen, som har nedsat aktivitet. Medicinen kan hjælpe med at forbedre din opmærksomhed (opmærksomhedsvarigheden), koncentration og reducere impulsiv adfærd. • Ritalin LA skal ordineres af læger, som har erfaring inden for adfærdsproblemer f.eks. børne- og ungdomspsykiater, børnelæge eller neurolog. Lægen vil følge op på din videre behandling. En grundig undersøgelse er nødvendig. Hvis du er voksen og ikke er blevet behandlet før, vil lægen foretage nogle undersøgelser for at bekræfte, at du har haft ADHD siden barndommen. Ved hjælp af behandl اقرأ الوثيقة كاملة
4. juli 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR RITALINA LA, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 01408 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ritalina LA 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Methylphenidathydrochlorid 20 mg, 30 mg, 40 mg. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på 1 kapsel 20 mg indeholder 122,7 mg saccharose. 1 kapsel 30 mg indeholder 184,1 mg saccharose. 1 kapsel 40 mg indeholder 245,5 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler med modificeret udløsning (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER ADHD (Attention-deficit hyperactivity disorder) Methylphenidat anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram for sygdommen ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år når afhjælpende tiltag alene er utilstrækkelige. Ritalina LA er indiceret til behandling af ADHD hos voksne som del af et omfattende behandlingsprogram. Specielle diagnostiske overvejelser om ADHD hos børn Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med speciale i adfærdssygdomme hos børn. En diagnose skal foretages i overensstemmelse med DSM kriterierne eller _57706_spc.doc_ _Side 1 af 26_ retningslinjerne i ICD og skal være baseret på en komplet anamnese og vurdering af patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på tilstedeværelse af et eller flere symptomer. Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan ikke diagnosticeres på baggrund af en enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af medicinske og specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer. Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis psykologiske, pædagogiske og sociale tiltag samt farmakoterapi med det formål, at stabilisere børn med et adfærdssyndrom. Disse adfærdssyndromer er kendetegnet ved symptomer, som kan omfatte en sygehistorie med kronisk koncentrationsbesvær, distraktion, følelsesmæssig ustabilitet, impulsivitet, moderat til alvorlig hyperaktivitet, mind اقرأ الوثيقة كاملة