Rispolept Consta 25 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Risperidons

متاح من:

Johnson & Johnson, UAB, Lithuania

ATC رمز:

N05AX08

INN (الاسم الدولي):

Risperidonum

جرعة:

25 mg/2 ml

الشكل الصيدلاني:

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
RISPOLEPT CONSTA 25 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas
pagatavošanai
RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas
pagatavošanai
RISPOLEPT CONSTA 50 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas
pagatavošanai
risperidonum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Rispolept Consta un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rispolept Consta lietošanas
3.
Kā lietot Rispolept Consta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rispolept Consta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Rispolept Consta un kādam nolūkam to lieto
Rispolept Consta pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par
“antipsihotiskiem līdzekļiem”.
Rispolept Consta lieto šizofrēnijas balstterapijai, kad Jūs redzat,
dzirdat vai jūtat neesošas lietas, ticat
nepatiesām lietām vai jūtaties neparasti aizdomīgs vai apjucis.
Rispolept Consta paredzēts pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar
perorāliem antipsihotiskiem līdzekļiem
(piemēram, tabletēm, kapsulām).
Rispolept Consta var palīdzēt atvieglot Jūsu slimības simptomus un
nepieļaut to atjaunošanos.
2.
Kas Jums jāzina pirms Rispolept Consta lietošanas
Nelietojiet Rispolept Consta šādos gadījumos

Ja Jums ir alerģija pret risperidonu va

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
RISPOLEPT CONSTA 25 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas
pagatavošanai
RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas
pagatavošanai
RISPOLEPT CONSTA
50 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju
suspensijas
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā flakonā ir 25 mg risperidona (risperidonum).
Vienā flakonā ir 37,5 mg risperidona (risperidonum).
Vienā flakonā ir 50 mg risperidona (risperidonum).
1 ml pagatavotas suspensijas ir 12,5 mg risperidona (risperidonum).
1 ml pagatavotas suspensijas ir 18,75 mg risperidona (risperidonum).
1 ml pagatavotas suspensijas ir 25 mg risperidona (risperidonum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
1 ml pagatavotas suspensijas ir 3 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju
suspensijas pagatavošanai.
Flakons ar pulveri
Balts vai gandrīz balts brīvi birstošs pulveris.
Pilnšļirce ar šķīdinātāju suspensijas pagatavošanai
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
RISPOLEPT CONSTA indicēts šizofrēnijas balstterapijai pacientiem,
kuru stāvoklis tiek stabilizēts ar
iekšķīgi lietojamiem antipsihotiskiem līdzekļiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Sākuma deva
SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021
Lielākai daļai pacientu ieteiktā deva ir 25 mg intramuskulāri ik
pēc divām nedēļām.
Pacientiem, kas lieto fiksētu risperidona devu iekšķīgi divas
nedēļas vai ilgāk, jāievēro šāda pārejas
shēma. Pacientiem, kas tiek ārstēti ar 4 mg vai mazāku risperidona
iekšķīgi lietojamu devu, jālieto
25 mg RISPOLEPT CONSTA, bet pacientiem, kas tiek ārstēti ar lielāku
iekšķīgi lietojamu devu,
jāapsver lielākas RISPOLEPT CONSTA devas – 37,5 mg – lietošanu.
Ja pacienti pašlaik nelieto risperid