البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N05AX08
RISPERIDONE
3 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISPERIDONA 3 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA SANDOZ 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 22/08/2011 No Comercializado - RISPERIDONA SANDOZ 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 22/08/2011 Comercializado
Autorizado
2005-04-26
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RISPERIDONA SANDOZ 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _ RISPERIDONA SANDOZ 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _ RISPERIDONA SANDOZ 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Risperidona Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Sandoz 3. Cómo tomar Risperidona Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para el tratamiento de: - esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso, - manía, con la que se puede sentir muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”, - tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente, - tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de e اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 27 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Sandoz 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Sandoz 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Sandoz 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA RISPERIDONA SANDOZ 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Cada comprimido recubierto con película de contiene 1 mg de risperidona. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 70 mg de lactosa monohidrato. RISPERIDONA SANDOZ 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Cada comprimido recubierto con película de contiene 3 mg de risperidona. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 70 mg de lactosa monohidrato. RISPERIDONA SANDOZ 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Cada comprimido recubierto con película de contiene 6 mg de risperidona Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 70 mg de lactosa monohidrato y 0,9 mg de amarillo anaranjado S (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Risperidona Sandoz 1 mg: comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos, ranurados y de color blanco. _ _ La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Risperidona Sandoz 3 mg: comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos, ranurados y de color amarillo. _ _ La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Risperidona Sandoz 6 mg: comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos y de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. 2 de 27 Risperidona está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares. R اقرأ الوثيقة كاملة