البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Risperidona
Generis Farmacêutica, S.A.
N05AX08
Risperidone
3 mg
Comprimido revestido por película
Risperidona 3 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
risperidone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5662812 CNPEM: 50014935 CHNM: 10028941 Não Comercializado
Autorizado
2015-09-16
APROVADO EM 07-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Risperidona Ritisca 1 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Ritisca 2 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Ritisca 3 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Ritisca 4 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Risperidona Ritisca e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Ritisca 3. Como tomar Risperidona Ritisca 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Risperidona Ritisca 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Risperidona Ritisca e para que é utilizado Risperidona Ritisca pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. Risperidona Ritisca é utilizado para tratar: - Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em coisas que não são verdade, sentir uma desconfiança fora do habitual ou sentir- se confuso; - Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo. Mania ocorre na “doença bipolar”; - Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade persistente em pessoas com demência do tipo Alzheimer que causam danos a si próprio ou aos outros. Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser tentados antes; - Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agres اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 07-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Risperidona Ritisca 1 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Ritisca 2 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Ritisca 3 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Ritisca 4 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Risperidona Ritisca 1 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de risperidona. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 1 mg contém 59,00 mg lactose mono-hidratada. Risperidona Ritisca 2 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de risperidona. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 2 mg contém 118,00 mg lactose mono-hidratada. Risperidona Ritisca 3 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de risperidona. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 3 mg contém 177,00 mg lactose mono-hidratada. Risperidona Ritisca 4 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de risperidona. Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 4 mg contém 236,00 mg lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Risperidona Ritisca 1 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos doseados a 1 mg são brancos, biconvexos, forma capsular, e gravados numa das faces com “A” e “51” na outra face. A linha de fratura encontra- se entre “5” e “1”. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Risperidona Ritisca 2 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos doseados a 2 mg são cor de laranja pálido, biconvexos, forma capsular, gravados numa das faces com “A” e “52” na outra face. A linha de fratura اقرأ الوثيقة كاملة