البلد: سويسرا
اللغة: الإيطالية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
risperidonum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N05AX08
risperidonum
Compresse orodispersibili
risperidonum 3 mg, mannitolum 166.8 mg, copolymerum methacrylatis butylati formano la dieta base, povidonum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum sostituto a basso crospovidonum, calcio silicas, magnesio stearas, aspartamum 2,4 mg, sono corrisp. sintetico 17.4 µg, E 172 (rosso), pro compresso.
B
Synthetika
Neurolepticum
zugelassen
2009-07-05
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Rispéridone Sandoz® compresse orodispersibili Sandoz Pharmaceuticals AG Che cos'è Rispéridone Sandoz compresse orodispersibili e quando si usa? Su prescrizione medica: ·per il trattamento di un gruppo di patologie denominate psicosi. Con il termine di psicosi si intendono dei disturbi della funzione cerebrale, che coinvolgono il raziocinio, la sensibilità e/o il comportamento. Tipiche manifestazioni psicotiche sono ad es. la confusione mentale, le allucinazioni, le alterazioni della percezione (ad es. sentire la voce di una persona che non è neppure presente), le idee deliranti, l'estraneazione dalla società e l'introversione molto accentuata, nonché l'ansia e la tensione nervosa. ·Rispéridone Sandoz compresse orodispersibili può essere somministrato sia per disturbi improvvisi (acuti) che per disturbi di lunga durata (cronici). Inoltre, Rispéridone Sandoz compresse orodispersibili si usa per tenere sotto controllo la malattia e per evitare un ritorno dei disturbi dopo l'avvenuta riduzione dei sintomi. ·accanto ad altre misure terapeutiche, per il trattamento di breve durata (fino a 12 settimane) in pazienti affetti da demenza causata dalla malattia di Alzheimer, a scopo di controllo di sintomi quali idee deliranti o comportamento aggressivo. ·come terapia ausiliaria in associazione a stabilizzatori dell'umore, o come trattamento esclusivo di episodi maniacali. Un episodio maniacale è caratterizzato da umore anormalmente euforico o irritabile, autostima eccessiva, ridotto bisogno di sonno, accentuata loquacità, fuga delle idee, distraibilità o ridotta capacità di giudizio con comportamento socialmente distu اقرأ الوثيقة كاملة
Rispéridone Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Composizione Principi attivi Risperidonum. Sostanze ausiliarie Compresse rivestite con film: Nucleo: cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, lactosum*, amylum maydis pregelificatum (solo 1, 2, 3 e 4 mg), carmellosum natricum conexum (solo 0,5 mg e 6 mg), magnesii stearas. Rivestimento: hypromellosum, macrogolum 4000 (solo 1, 2, 3 e 4 mg), lactosum* (solo 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg), cellulosum microcristallinum (solo 0,5 mg e 6 mg), acidum stearicum (solo 0,5 mg e 6 mg), titanii dioxidum (E 171), E 104** (solo 3 mg, 4 mg e 6 mg), E 132 (solo 4 mg), E 172 (solo 0,5 mg, 2 mg e 6 mg). * lactosum: 25 mg (0,5 mg), 54 mg (1 mg), 107 mg (2 mg), 160 mg (3 mg), 213 mg (4 mg), 150 mg (6 mg). ** E 104: 0,25 mg (3 mg), 0,20 mg (4 mg), 0,1 mg (6 mg). Le compresse rivestite con film da 0,5 mg e 6 mg contengono di sodio (0,5 mg: 0,665 mg, 6 mg: 3,931 mg). Compresse orodispersibili: Mannitolum, copolymerum methacrylatis butylati basicum, povidonum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, aspartamum**, crospovidonum, calcii silicas, magnesii stearas, E 172, Aroma di menta piperita e menta verde (contiene sucrosum ***). ** aspartamum: 0,40 mg (0,5 mg), 0,80 mg (1 mg), 1,6 mg (2 mg), 2,4 mg (3 mg), 3,2 mg (4 mg). *** sucrosum: 2,9 ug (0,5 mg), 5,8 ug (1 mg), 11,6 ug (2 mg), 17,4 ug (3 mg), 23,2 ug (4 mg). Soluzione orale: Acidum benzoicum (E 210; 2 mg/ml), aqua purificata. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite da 0,5 mg con linea di frattura, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg e 6 mg. Compresse orodispersibili da 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg senza linea di frattura. Soluzione orale 1 mg/ml. Indicazioni/Possibilità d'impiego Rispéridone Sandoz è indicato: ·per il trattamento della schizofrenia e di altri disturbi psicotici, inclusa la terapia di mantenimento per la prevenzione delle recidive della malattia nei pazienti che hanno risposto al trattamento; ·nella demenza di tipo Alzheimer, come terapia a breve termine اقرأ الوثيقة كاملة