البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
risperidon
Orion Corporation
N05AX08
risperidone
1 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; risperidon 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Risperidon
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 60 tabletter
Godkänd
2009-11-27
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RISPERIDON ORION 0,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RISPERIDON ORION 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RISPERIDON ORION 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RISPERIDON ORION 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RISPERIDON ORION 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER risperidon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Risperidon Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Risperidon Orion 3. Hur du tar Risperidon Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Risperidon Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RISPERIDON ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Risperidon Orion tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel. Risperidon Orion används för att behandla följande: - schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror saker som inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad. - maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket upphetsad, upprymd, upprörd, entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som kallas ”bipolär sjukdom”. - korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos personer med Alzheimers sjukdom med demens, som skadar sig själva eller andra. Alternativ behandling utan läkemedel ska ha provats tidigare. - korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos barn (minst 5 år gamla) med nedsatt intellek اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Risperidon Orion 0,5 mg filmdragerade tabletter Risperidon Orion 1 mg filmdragerade tabletter Risperidon Orion 2 mg filmdragerade tabletter Risperidon Orion 3 mg filmdragerade tabletter Risperidon Orion 4 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg eller 4 mg risperidon. Hjälpämnen med känd effekt: 0,5 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 22,5 mg laktos (som monohydrat) 1 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 45,2 mg laktos (som monohydrat) 2 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 90,3 mg laktos (som monohydrat) och para-orange (E 110) 0,024 mg 3 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 135,4 mg laktos (som monohydrat) 4 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 180,5 mg laktos (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). _0,5 mg:_ en brunröd, rund, filmdragerad tablett. Tabletten kan inte delas. _1 mg_ : en vit, bikonvex, avlång, filmdragerad tablett med skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _2 mg:_ en ljusorange, bikonvex, avlång, filmdragerad tablett med skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _3 mg:_ en ljusgul, bikonvex, avlång, filmdragerad tablett med skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _4 mg:_ en grön, bikonvex, avlång, filmdragerad tablett med skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Risperidon Orion är indicerat för behandling av schizofreni. Risperidon Orion är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med bipolär sjukdom. Risperidon Orion är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar på behandling med icke-farmakologiska metoder och där det finn اقرأ الوثيقة كاملة