RISEDRONATO SEMANAL ARISTO 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

RISEDRONATO SODIO

متاح من:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC رمز:

M05BA07

INN (الاسم الدولي):

SODIUM RISEDRONATE

جرعة:

35 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Ácido risedrónico

ملخص المنتج:

RISEDRONATO SEMANAL ARISTO 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 04/10/2012 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2012-10-04

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RISEDRONATO SEMANAL ARISTO 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Risedronato Semanal Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Semanal
Aristo
3. Cómo tomar Risedronato Semanal Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risedronato Semanal Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risedronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bisfosfonatos, que se
utilizan
para
el
tratamiento
de
enfermedades
de
los
huesos.
Actúa
directamente
sobre
los
huesos
fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de sus
fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis postmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza
a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o torcedura.
La
osteoporosis
también
la
pueden
padecer
hombres
debido
a
numerosas
causas
incluyendo
el
envejecimiento y /o unos niveles bajos de hormona masculina,
testosterona.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y
muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal Aristo 35 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio (equivalente a 32,5 de
ácido risedrónico).
Excipientes:
Cada comprimido contiene 2,00 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco, redondo y biconvexo con la inscripción “35” en
una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo
de fracturas vertebrales.
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fractura de cadera
(ver sección 5.1).
Tratamiento de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 35 mg administrado
por vía oral una vez a la
semana. El comprimido debe tomarse el mismo día de cada semana.
La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida,
por lo tanto, para asegurar la absorción
adecuada, los pacientes deberán tomar Risedronato Semanal 35 mg:
• Antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera
ingesta del día de alimentos, de otros
medicamentos o líquidos (distintos del agua corriente).
Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis,
deberían tomar un comprimido de
Risedronato Semanal 35 mg en el día que lo recuerden. Los pacientes
deben tomar un comprimido una vez
a la semana el mismo día que normalmente lo tomaban. No deben tomar
dos comprimidos el mismo día.
El comprimido debe tragarse entero, sin masticarse y sin permitir que
se deshaga en la boca. Para facilitar
el paso del comprimido al estómago Risedronato Semanal 35 mg debe
tomarse estando en posición erguida
con un vaso de agua corriente (> 120 ml). Los pacientes