RIFAMED 150 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

rifampicin

متاح من:

PannonPharma Kft.

ATC رمز:

J04AB02

INN (الاسم الدولي):

rifampicin

الوحدات في الحزمة:

100x

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 100 X - tartályban - - OGYI-T-04623 / 01 - Sz - TK - igen

الوضع إذن:

WEU

تاريخ الترخيص:

1995-08-22

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RIFAMED 150 MG FILMTABLETTA
rifampicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rifamed 150 mg filmtabletta (a
továbbiakban Rifamed filmtabletta)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rifamed filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rifamed filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rifamed filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIFAMED FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rifamed filmtabletta hatóanyaga, a rifampicin egy antibiotikum,
mely meghatározott fertőzések
kezelésére szolgál, mint:
ž
Tuberkulózis: friss, előrehaladott és krónikus tüdő-
(pulmonális) és tüdőn kívüli
(extrapulmonális) gümőkór (tuberkulózis, röviden tbc) minden
formájában, más tbc-ellenes
szerekkel (antituberkulotikumokkal) kombinálva.
ž
Lepra (kombinálva más készítményekkel): a fertőző állapot
nem-fertőzővé való alakítására.
ž
Egyéb fertőzések: nem mikobaktérium okozta fertőzések (pl.
brucellosis, Legionella fertőzés,
súlyos Staphylococcus fertőzés) kezelésére, ha más antibiotikum
nem hat a kórokozóra, vagy

خصائص المنتج

1
A GYÓGYSZER NEVE
Rifamed 150 mg filmtabletta
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 150 mg rifampicint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 9,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kerek, barnás színű, mindkét oldalán domború felületű,
filmbevonatú tabletta.
Törési felülete vöröses-barna színű, átmérője 9,0-9,2 mm,
magassága 3,9-4,4 mm.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
1.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Tuberculosis_: Friss, előrehaladott és krónikus pulmonális és
extrapulmonális tuberculosis minden
formája, más antituberkulotikumokkal kombinálva, beleértve a
gyógyszer-rezisztens eseteket is. A
rifampicin hatékony a Mycobacteriumok atípusos törzseivel szemben
is.
_Lepra_: Legalább egy másik lepraellenes szerrel kombinálva
multibacilláris és paucibacilláris lepra
kezelésére, a fertőző állapot nem-fertőzővé való
alakítására.
_Egyéb infekciók_: Nem mycobacterialis fertőzések (pl.
brucellosis, Legionella fertőzés, súlyos
Staphylococcus fertőzés) kezelése, amennyiben
-
az alkalmazott antibiotikumra a kórokozó-rezisztens,
-
a kórokozó érzékenysége a rifampicinre megállapított,
-
kombinálva más antibiotikumokkal/kemoterapeutikumokkal, melyekre a
kórokozó érzékeny.
_Meningococcus-meningitis profilaxisa_: A _N. meningitidis_
tünetmentes hordozóinak kezelésére, a
Meningococcusok eliminálására a nasopharynxból.
_Haemophilus influenzae_: A _H. influenzae_ tünetmentes hordozóinak
kezelésére és a fertőzésnek kitett
4 éves vagy ennél fiatalabb gyermekek kemoprofilaxisára.
2.1
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Rifamed napi adagjának megállapításakor figyelembe kell venni a
beteg testtömegét.
_Tuberculosis:_
_Felnőttek:_
Az ajánlott napi adag 8-12 mg/ttkg naponta egyszer.
Szokásos napi adag: 50 kg vagy annál kisebb testtömegű betegeknek
450 mg, 50 kg-nál nagyobb
testtömegű betegeknek 600 mg naponta egy adag