البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
baktérium liofilizátum
Pierre Fabre Médicament
J07AX
bacteria lyophilisate
4x tasakban 12x tasakban 20x tasakban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 4 X - tasakban - - OGYI-T-09056 / 04 - V - TT - igen; 12 X - tasakban - - OGYI-T-09056 / 05 - V - TT - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-09056 / 06 - V - TT - igen
Önálló teljes
2003-10-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RIBOMUNYL GRANULÁTUM Riboszóma frakciók: _Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus_ _pyogenes_ (group A), _Haemophilus influenzae_ és membrán frakciók: _Klebsiella pneumoniae_ MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (gyermekének) írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez (gyermekééhez) hasonlóak. - Ha Önnél (gyermekénél) bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ribomunyl granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ribomunyl granulátum alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ribomunyl granulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ribomunyl granulátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIBOMUNYL GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ribomunyl granulátum kiújuló felsőlégúti (fül-, orr-, gége-) fertőzések megelőzésére javasolt 2 évesnél idősebb gyermekek számára. 2. TUDNIVALÓK A RIBOMUNYL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A RIBOMUNYL GRANULÁTUMOT: - ha (gyermeke) allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha (gyermeke) autoimmun betegségben szenved. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Ribomunyl granulátum alkalmazása elő اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE RIBOMUNYL GRANULÁTUM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Aktív hatóanyagai a következő frakciók liofilizált keveréke, 0,525 mg riboszómális RNS tartalomra vonatkoztatva: RIBOSZÓMA FRAKCIÓK: 10,00 rész: Klebsiella pneumoniae 3.50 rész Streptococcus pneumoniae 3.00 rész Streptococcus pyogenes (group A) 3.00 rész Haemophilus influenzae 0.50 rész MEMBRÁN FRAKCIÓK: 15,00 rész: Klebsiella pneumoniae 15.00 rész A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum belsőleges oldathoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Kiújuló fül-, orr-, gégészeti fertőzéses megbetegedések megelőzése 2 évesnél idősebb gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta egy tasak reggelente, éhgyomorra. Az első hónapban: 3 héten át, a hétnek 4 egymást követő napján. A második hónaptól: 5 egymást követő hónapon át, a hónapnak 4 egymást követő napján. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A tasak tartalmát kb. fél pohár vízben fel kell oldani. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. · Jelenlegi tudásunk alapján nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek autoimmun betegségük van. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Ritkán előforduló, rögtön a kezelés megkezdése után megjelenő tisztázatlan eredetű magas láz (≥ 39ºC) esetén a Ribomunyl szedését abba kell hagyni és nem szabad újrakezdeni. Ez a láz nem összekeverendő az alapbetegséggel járó alacsonyabb lázzal. OGYI/51563/2013 2 Túlérzékenységi reakció előfordulása esetén a kezelést haladéktalanul meg kell szakítani és nem szabad újrakezdeni. Akut bélfertőzések fennállása esetén a Ribomunyl alkalmazása nem javasolt. Asztmás betegek esetében a gyógyszer bevételével a baktérium kivonat az immunrendszer stimulálása révén اقرأ الوثيقة كاملة