RHINATHIOL 1 mg/ml köhögéscsillapító szirup gyermekeknek

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

dextrometorfán

متاح من:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC رمز:

R05DA09

INN (الاسم الدولي):

dextromethorphan

الوحدات في الحزمة:

1x125 ml üvegben

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 1 X 125 ml üvegben - - OGYI-T-09257 / 01 - VN - TT - nem

الوضع إذن:

WEU

تاريخ الترخيص:

2004-03-19

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RHINATHIOL 1 MG/ML KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUP GYERMEKEKNEK
dextrometorfán-hidrobromid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy
az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Sürgősen forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup
gyermekeknek és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINATHIOL KÖHÖGÉS CSILLAPÍTÓ SZIRUP
GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek
köpetürítéssel nem kísért (száraz) köhögés
csillapítására szolgáló készítmény. Hatóanyaga a
dextrometorfán egy mesterségesen előállított
morfinszármazék. Köhögéscsillapító hatású vegyület, mely a
központi idegrendszerre hatva fejti ki
hatását.
Előírt adagok alkalmazása mellett nem gátolja a légzőközpont
működését, magasabb adagok esetében
azonban gáto

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rhinathiol 1 mg/ml köhögéscsillapító szirup gyermekeknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,00 mg dextrometorfán-hidrobromid (0,733 mg dextrometorfán) 1 ml
szirupban.
Ismert hatású segédanyagok: 788,59 mg szacharóz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Átlátszó, enyhén viszkózus és opaleszkáló, halványsárga
színű, banán szagú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Improduktív köhögés tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
A „Rhinathiol 1 mg/ml köhögéscsillapító szirup gyermekeknek”
nem javasolt 6 évesnél fiatalabb
gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó adatok hiánya miatt.
MAXIMÁLIS ADAGJA: 1 mg dextrometorfán-hidrobromid/ttkg/nap, 2-5
részre osztva.
Egy adagolókanál (5 ml) 5 mg dextrometorfán-hidrobromidot
tartalmaz.
Adagolás
_6-15 éves gyermekek és serdülők:_
Két adagolókanálnyi (10 mg dextrometorfán-hidrobromid) szirup
alkalmanként.
Szükség esetén a fenti adag az életkor szerint 2-5 alkalommal
ismételhető naponta.
6 és 12 év közötti gyermekek esetében a készítmény
alkalmazása orvosi felügyelet mellett javasolt.
_Máj- és/vagy vesekárosodás:_
Károsodott vese- és májműködés esetén óvatossággal
alkalmazható (lásd 4.4 pont).
A kezdő adagot a szokásos ajánlott adag felére kell csökkenteni,
ami a beteg egyéni válaszreakciójától
függően szükség szerint emelhető.
Súlyos vese- vagy májkárosodásban az adagok csökkentése vagy az
adagok bevétele közti idő
növelése szükséges.
Az alkalmazás módja
A kezelés ideje lehetőleg legyen rövid (5 napnál lehetőleg ne
legyen hosszabb).
A kezelés csak addig tartson, amíg a köhögés fennáll. Az
ajánlott adagot nem javasolt túllépni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Légzési elégtelenség vagy asz