Repaglinid STADA 2 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Repaglinid

متاح من:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC رمز:

A10BX02

INN (الاسم الدولي):

Repaglinide

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Repaglinid (24888) 2 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

ملخص المنتج:

PZN: 05466252 EAN: 4150054662528 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 05466269 EAN: 4150054662696 Darreichung: Tabletten Menge: 120 St; PZN: 05740351 EAN: 4150057403517 Darreichung: Tabletten Menge: 180 St

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2009-11-13

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
REPAGLINID STADA
® 2 MG TABLETTEN
Repaglinid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Repaglinid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Repaglinid STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Repaglinid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST REPAGLINID STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Repaglinid STADA
®
ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und
das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und
damit Ihren
Blutzucker (Glucose) zu senken.
TYP 2 DIABETES ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht mehr
ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu
regulieren oder
bei der Ihr Körper nicht normal auf das Insulin reagiert (früher
auch bekannt als
nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus oder als Altersdiabetes).
Repaglinid STADA
®
wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes angewendet,
zusätzlich zu Diät und ausreichend Bewegung. Die Behandlung beginnt
gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichend Bewegung und
Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend
kontrollieren (bzw.
senken) konnten. Repaglinid STADA
®
ka

خصائص المنتج

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Repaglinid STADA
®
0,5 mg Tabletten
Repaglinid STADA
®
1 mg Tabletten
Repaglinid STADA
®
2 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Repaglinid STADA_
_®_
_ 0,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
0,33 mg
Natrium.
_Repaglinid STADA_
_®_
_ 1 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
0,33 mg
Natrium.
_Repaglinid STADA_
_®_
_ 2 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
0,66 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Repaglinid STADA
®
0,5 mg Tabletten sind weiße, runde, 3,4 mm dicke und
bikonvexe Tabletten.
Repaglinid STADA
®
1 mg Tabletten sind weiße, runde, 3,4 mm dicke und
bikonvexe Tabletten mit der Prägung „1“.
Repaglinid STADA
®
2 mg Tabletten sind weiße, runde, 4,2 mm dicke und
bikonvexe Tabletten mit der Prägung „2“.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Repaglinid ist indiziert bei Patienten mit Typ 2 Diabetes (NIDDM,
nicht
insulinabhängiger Diabetes mellitus), wenn der Blutzuckerspiegel
durch Diät,
Gewichtsreduktion und körperliche Aktivität alleine nicht mehr
ausreichend
reguliert werden kann. Repaglinid kann bei Typ 2 Diabetespatienten in
Kombination mit Metformin eingenommen werden, falls die
Blutzuckereinstellung mit Metformin allein nicht zufrieden stellend
reguliert
werden kann.
Die Therapie sollte als Ergänzung zu Diät und körperlicher Bewegung
begonnen werden, um die Blutzuckerwerte in Abhängigkeit von der
Mahlzeit zu
reduzieren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Repaglinid wird präprandial verabreicht und individuell eingestellt,
um die
Blutzuckereinstellung zu optimieren. Neben der laufenden
Selbstkontrolle v