البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromhydrate de Galantamine 20,51 mg - Eq. Galantamine 16 mg
Janssen-Cilag SA-NV
N06DA04
Galantamine Hydrobromide
16 mg
Gélule à libération prolongée
Bromhydrate de Galantamine 20.51 mg
Voie orale
Galantamine
CTI code: 269455-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269464-01 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269455-04 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105827 - Code CNK: 2217214 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269455-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269455-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105810 - Code CNK: 2217198 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2004-12-13
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR REMINYL 8 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE REMINYL 16 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE REMINYL 24 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE galantamine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Reminyl et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Reminyl 3. Comment prendre Reminyl 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Reminyl 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE REMINYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Reminyl contient la substance active galantamine, un médicament contre la démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral. La maladie d’Alzheimer entraîne une perte de mémoire croissante, une confusion et des modifications du comportement, ce qui rend de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne. Ces effets sont supposés être causés par un déficit en acétylcholine, une substance responsable d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. Reminyl augmente la quantité d’acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie. Les gélules sont conçues sous une fo اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT REMINYL 8 mg gélules à libération prolongée REMINYL 16 mg gélules à libération prolongée REMINYL 24 mg gélules à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule de 8 mg contient 8 mg de galantamine (sous forme de bromhydrate). Chaque gélule de 16 mg contient 16 mg de galantamine (sous forme de bromhydrate). Chaque gélule de 24 mg contient 24 mg de galantamine (sous forme de bromhydrate). Excipients à effet notoire : gélule à 8 mg : saccharose 59 mg gélule à 16 mg : saccharose 117 mg gélule à 24 mg : saccharose 176 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée (gélule) gélules à 8 mg : gélules opaques blanches, taille 4, portant l’inscription « G8 » et contenant des granules blancs à blanc-cassé. gélules à 16 mg : gélules opaques roses, taille 2, portant l’inscription « G16 » et contenant des granules blancs à blanc-cassé. gélules à 24 mg : gélules opaques brun-orangé, taille 1, portant l’inscription « G24 » et contenant des granules blancs à blanc-cassé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Reminyl est indiqué dans le traitement symptomatique de la démence légère à modérément sévère de type Alzheimer. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes/ Personnes âgées_ _Avant d'instaurer le traitement_ 1/15 Reminyl gélules à libération prolongée – II078 Le diagnostic de démence probable de type Alzheimer doit être adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4) _Dose initiale_ La dose initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4 semaines. _Dose d’entretien _ La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être réévaluées à intervalle régulier, de préférence dans les 3 mois après le début du traitement. Par la suite, le bénéfice clinique de la galantamine et la tolérance du اقرأ الوثيقة كاملة