البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
REMIFENTANILO HIDROCLORURO
B. Braun Melsungen Ag
N01AH06
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
Excipientes: N/A
ANESTÉSICOS GENERALES - Anéstesicos opiodes - Remifentanilo
REMIFENTANILO B. BRAUN 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG, 5 viales Revocado 31/10/2013 No Comercializado
Autorizado 20/12/2010 / Revocado 31/10/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REMIFENTANILO B. BRAUN 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PERFUSIÓN EFG Remifentanilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Remifentanilo B. Braun y para qué se utiliza 2. Antes de usar Remifentanilo B. Braun 3. Cómo usar Remifentanilo B. Braun 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Remifentanilo B. Braun 6. Información adicional 1. QUÉ ES REMIFENTANILO B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Remifentanilo B. Braun pertenece a un grupo de medicamentos denominados opiáceos. Se diferencia de otros medicamentos del mismo grupo por su rápido inicio de la acción y la corta duración de su efecto . Se puede usar Remifentanilo B. Braun para: − eliminar el dolor antes o durante una operación quirúrgica. − aliviar el dolor mientras se encuentra bajo ventilación mecánica controlada en una Unidad de Cuidados Intensivos (en pacientes de 18 años de edad y mayores). 2. ANTES DE USAR REMIFENTANILO B. BRAUN NO USE REMIFENTANILO B. BRAUN - si es ALÉRGICO (hipersensible) a REMIFENTANILO , A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES (ver lista de excipientes en Sección 6) de Remifentanilo B.Braun o a DERIVADOS DE FENTANILO (como afentanilo, fentanilo, sufentanilo). Una reacción alérgica puede incluir urticaria, picor, dificultad para respirar o inflamación de la cara, labios, garganta o lengua. Puede que ya lo sepa por experiencias anteriores. - en forma de inyección en la médula espinal. - como único medicamento para iniciar la ane اقرأ الوثيقة كاملة
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Remifentanilo B. Braun 1 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG Remifentanilo B. Braun 2 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG Remifentanilo B. Braun 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial contiene hidrocloruro de remifentanilo equivalente a 1 mg de remifentanilo. Un vial contiene hidrocloruro de remifentanilo equivalente a 2 mg de remifentanilo. Un vial contiene hidrocloruro de remifentanilo equivalente a 5 mg de remifentanilo. Cada ml de Remifentanilo B. Braun 1 mg/ 2 mg/ 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG contiene 1 mg de remifentanilo cuando se reconstituye como se indica. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución inyectable o para perfusión. Polvo compacto blanco, blanquecino o amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Remifentanilo está indicado como agente analgésico para ser utilizado durante la inducción y/o mantenimiento de la anestesia general. Remifentanilo está indicado para proporcionar analgesia en pacientes en cuidados intensivos con ventilación mecánica de 18 años de edad y mayores. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Remifentanilo se tiene que administrar en un entorno totalmente equipado para la monitorización y el mantenimiento de la función respiratoria y cardiovascular y por personas con formación específica en el uso de fármacos anestésicos y el reconocimiento y manejo de opiáceos potentes, incluyendo la reanimación respiratoria y cardiaca. Tal formación debe incluir el establecimiento y mantenimiento de una vía aérea y de ventilación asistida. Las perfusiones continuas de remifentanilo se deben administrar mediante un equipo de perfusión calibrado al interior de una vía para administración intravenosa o por una vía para administración intravenosa al اقرأ الوثيقة كاملة