REMIFENTANIL/NORIDEM PD.CSO.INF 1MG/VIAL

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

متاح من:

NORIDEM ENTERPRISES LTD, CYPRUS Ευαγόρου & Μακαρίου 3,, Κτίριο Μίτση, Γραφείο 115, [phone]

ATC رمز:

N01AH06

INN (الاسم الدولي):

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

جرعة:

1MG/VIAL

الشكل الصيدلاني:

PD.CSO.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΠΥΚΝΟΥ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

تركيب:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE 1,1MG

طريقة التعاطي:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

المجال العلاجي:

REMIFENTANIL

ملخص المنتج:

Αρ. άδειας: 31743/10-6-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0710/001/DC; Συσκευασίες: 2802971601013 BTx5 VIALS x3ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971601020 BTx 10 VIALS x3ML 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
REMIFENTANIL/NORIDEM ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΥΚΝΟΎ
ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ /
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ 1MG/VIAL
REMIFENTANIL/NORIDEM ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΥΚΝΟΎ
ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ /
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ 2MG/VIAL
REMIFENTANIL/NORIDEM ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΥΚΝΟΎ
ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ /
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ 5MG/VIAL
ΡΕΜΙΦΑΙΝΤΑΝΎΛΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας
Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4
ΤΟ ΌΝ

خصائص المنتج

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Remifentanil/Noridem Κόνις για παρασκευή πυκνού
σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς
έγχυση 1mg/vial
Remifentanil/Noridem Κόνις για παρασκευή πυκνού
σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς
έγχυση 2mg/vial
Remifentanil/Noridem Κόνις για παρασκευή πυκνού
σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς
έγχυση 5mg/vial
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Όταν ανασυσταθεί σύμφωνα με τις
οδηγίες, τα διαλύματα του Remifentanil/Noridem
είναι διαυγή και
άχρωμα και περιέχουν 1mg/mL της βάσης
ρεμιφαιντανύλης ως ρεμιφαιντανύλη
υδροχλωρική.
Το Remifentanil/Noridem Κόνις για παρασκευή
πυκνού σκευάσματος για ενέσιμο
διάλυμα / διάλυμα προς
έγχυση διατίθεται σε γυάλινα φιαλίδια
που περιέχουν 1 mg, 2 mg ή 5 mg βάσεως
ρεμιφαιντανύλης (ως
ρεμιφαιντανύλη υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για παρασκευή πυκνού
σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς έγχυση
Στείρα,
μη
πυρετογόνος,
χωρίς
συντηρητικά,
λευκή
έως
υπόλευκη,
λυόφιλη
κόνις,
που
πρέπει
να
ανασυσταθεί πριν από την ενδοφλέβια
(ΕΦ) χορήγηση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑ�