Remeron 45 mg Comprimés pelliculés

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

mirtazapinum

متاح من:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC رمز:

N06AX11

INN (الاسم الدولي):

mirtazapinum

الشكل الصيدلاني:

Comprimés pelliculés

تركيب:

mirtazapinum 45 mg, maydis amylum, excipiens pro compresso obducto.

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Antidepressivum

تاريخ الترخيص:

1999-12-15

نشرة المعلومات

PATIENTENINFORMATION
Remeron® comprimés pelliculés
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Qu’est-ce que le Remeron et quand doit-il être utilisé?
Remeron contient le principe actif mirtazapine et fait partie de la
classe de médicaments appelés
«antidépresseurs» qui permettent de traiter les épisodes isolés
et récidivants de dépression unipolaire,
c'est-à-dire chez les personnes chez lesquelles aucun épisode
maniaque n'est survenu ou n'a été
constaté par le médecin jusque-là. Les dépressions sont des
perturbations de la perception
émotionnelle. Pendant une dépression, il se produit des anomalies
dans le cerveau. Dans le cerveau,
les cellules nerveuses communiquent entre elles grâce à des
substances chimiques. Pendant une
dépression, l'apport normal de ces substances est diminué. Les
antidépresseurs corrigent ces états de
carence et normalisent la fonction cérébrale. En général, trois
semaines peuvent être nécessaires pour
que l'amélioration devienne perceptible.
Demandez à votre médecin si, dans le cas de votre maladie, il s'agit
d'une dépression avec ou sans
épisodes maniaques.
Remeron ne doit être pris que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Remeron vous a été exclusivement prescrit pour votre problème
médical actuel (dépression) et vous
ne devez pas l'utiliser pour le traitement d'autres maladies.
Quand Remeron ne doit-il pas être pris/utilisé?
Il ne faut pas utiliser ce médicament en cas d'allergie
(hypersensibilité) à la mirtazapine ou à l'un des
composants de Remeron. Le cas échéant, parlez-en à votre médecin
avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre Remeron si vous prenez ou avez récemment
pris (au cours des deux
dernières semaines) des médicaments à base d'inhibiteurs de la
monoamine oxydase (IMAO).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Remeron?
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans
Remeron ne convient pas à une utilisation chez

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Remeron®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principe actif: Mirtazapine.
Excipients:
Comprimés orodispersibles: aspartamum, aromatica, vanillinum,
sacchari sphaerae (produit à partir
de maïs et betterave génétiquement modifiés), excipiens pro
compresso.
Comprimés pelliculés: lactosum monohydricum, amidon de maïs
(produit à partir de maïs
génétiquement modifié), excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculés dosés à 30 mg de mirtazapine
Comprimés pelliculés de 30 mg:
Les comprimés pelliculés contenant 30 mg de mirtazapine sont ovales,
biconvexes, sécables et de
couleur rouge-brun. Ils portent le code «TZ5» de part et d'autre de
la rainure de sécabilité. Le
comprimé pelliculé peut être partagé en deux moitiés égales.
Comprimés orodispersibles dosés à 15 mg ou 30 mg de mirtazapine
Les comprimés orodispersibles sont ronds et blancs. Ils sont marqués
du code «TZ1» (15 mg) ou
«TZ2» (30 mg).
Indications/Possibilités d’emploi
L'usage de Remeron est indiqué
·pour le traitement aigu des épisodes dépressifs unipolaires
·pour le traitement d'entretien après une rémission d'un épisode
dépressif unipolaire obtenue sous
traitement aigu par Remeron, pendant une durée de 4 à 6 mois selon
les recommandations
thérapeutiques actuelles concernant les dépressions. Dans cette
situation, il faut régulièrement
évaluer le rapport bénéfice/risque.
En cas de dépression unipolaire récidivante répondant initialement
au traitement par Remeron, on a
constaté une persistance de l'efficacité pendant une durée allant
jusqu'à un an de traitement. Il faut
régulièrement vérifier le rapport bénéfice/risque et tenir compte
du fait qu'il existe aussi d'autres
moyens de prévenir les récidives des épisodes dépressifs
unipolaires.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg. La dose initiale est de 15
ou 30 mg. En règle généra