RELIFEX 500 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

fajta

متاح من:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC رمز:

M01AX01

INN (الاسم الدولي):

nabumetone

الوحدات في الحزمة:

20x buborékcsomagolásban

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Alu - OGYI-T-02234 / 01 - V - TK - igen

الوضع إذن:

Önálló teljes

تاريخ الترخيص:

1993-01-01

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RELIFEX 500 MG FILMTABLETTA
nabumeton
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Relifex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Relifex szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Relifex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Relifexet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RELIFEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Relifex reumás betegségek és egyéb gyulladásos eredetű
fájdalommal járó állapotok kezelésére
szolgáló gyógyszer.
A Relifex hatóanyaga, a nabumeton ún. nem-szteroid gyulladásgátló
szer, a prosztaglandinszintézis
gyenge gátlója.
Kizárólag az orvos által előírt adagolásban és ideig szabad
alkalmazni.
2.
TUDNIVALÓK A RELIFEX SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RELIFEX-ET,

ha allergiás a nabumetonra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,

ha Önnél korábban acetilszalicilsav, vagy más nem-szteroid
gyulladáscsökkentő szer szedése
után asztma, asztmás roham, csalánkiütés (urtikária) vagy
allergiás reakció jelentkezett,

ha súlyos májkárosodásban (pl. cirrózis) szenved,

ha Önnek kor

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RELIFEX 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg nabumetont tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sötétvörös színű, karamell ízű és illatú, hosszúkás, egyik
oldalán mélynyomású „Relifex”, másik
oldalán mélynyomású „500” jelzéssel ellátott filmbevonatú
tabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Arthrosis akut és krónikus kezelésére, rheumatoid arthritis akut
és krónikus kezelésére és
periarticularis elváltozások akut kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőttek: _Az ajánlott napi adag 1 g (2 tabletta), amely 2 g-ig
emelhető akár egyszeri, akár többszöri
dózisban adva.
_Gyermekekés serdülők:_ A nabumeton alkalmazásáról nem áll
rendelkezésre klinikai vizsgálati adat.
_Idősek: _Idős betegek steady state plazmakoncentrációja
általában magasabb, mint a fiatal
egészségeseké. E korcsoportban az ajánlott napi adag 1 g, de
bizonyos esetekben napi 500 mg is
elegendő.
_Vesekárosodás esetén:_ <30 ml/perc/1,73 m
2
-ig általában nem szükséges az adag módosítása, de a
betegeket a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4
pont).
_Enyhe és mérsékelt májkárosodás esetén:_ Általában nem
szükséges az adag módosítása. Krónikus
gyulladásos betegségekben azonban a májenzim-értékek,
különösen az alkalikus-foszfatáz fluktuálnak.
Nincs bizonyíték arra, hogy a Relifex ezt fokozná. A betegeket a
kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni
kell.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd a
4.4 pont).
Az alkalmazás módja
A tablettákat szétrágás nélkül, egészben kell lenyelni.
OGYÉI/46007/2023
2
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármel