Refortan 130 solutie perfuzabila 6%

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

متاح من:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC رمز:

B05AA07

INN (الاسم الدولي):

Hydroxyethylamylum (HES 130/0,42) + Natrii chloridum

جرعة:

6%

الشكل الصيدلاني:

solutie perfuzabila

الوحدات في الحزمة:

N1; N10

نوع الوصفة الطبية :

Cu reteta

تاريخ الترخيص:

2012-04-27

نشرة المعلومات

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

REFORTAN
® 
130 
SOLUŢIE PERFUZABILĂ  

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:  
250 ML – NR. 17624   DIN 27.04.2012 
500 ML – NR.   17625  DIN 27.04.2012 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Refortan
® 
130 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Hidroxyethylamylum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1000 ml soluţie perfuzabilă conţine:  
_substanţa  activă:_  hidroxietilamidon  60,0  g  (masa  moleculară  =  130 000,  grad  de 
substituţie = 0,42);  
_substanţe auxiliare: _clorură de sodiu, apă purificată. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Soluţie  transparentă  până  la  slab  opalescentă,  incoloră  până  la  galben-deschisă, 
pH-ul 4,0-7,0, osmolaritatea teoretică
309 mOsmol/l; aciditatea < 1 mmol/l. 
_Concentraţia electroliţilor: _Na
+
 - 154 mmol/l; Cl
- 
- 154 mmol/l. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie perfuzabilă. 
_ _
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  
Substituent de plasmă, B05 AA07. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE:_  
Preparatul  Refortan
®
  130  face  parte  din  substituenţii  polimerici  de  plasmă  şi 
prezintă soluţia de 6% hidroxietilamidon în soluţie
izotonică de clorură de sodiu. 
Hidroxietilamidonul  prezintă  un  coloid  artificial.  Polizaharidul  asemănător 
glicogenului  este  obţinut  din  amidon  de  porumb  prin  hidroliză  parţială  a 
amilopectinei cu hidroxietilarea ulterioară. 
Refortan
®
130  este  o  soluţie  izooncotică, după  perfuzia  căreia  se  obţine  un  volum 
corespunzător  în  medie  cu  100%  din  volumul  de  lichid  introdus.  Devieri 
considerabile ale volumului nu au loc, prin urmare  Refortan
®
 130 poate fi utilizat 
în practica clinică în c