RAPIBLOC PD.SOL.INF 300MG/VIAL

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE

متاح من:

AMOMED PHARMA GMBH, WIEN, AUSTRIA Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wien

ATC رمز:

C07AB14

INN (الاسم الدولي):

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE

جرعة:

300MG/VIAL

الشكل الصيدلاني:

PD.SOL.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

تركيب:

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE 300MG

طريقة التعاطي:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

المصنعة من قبل:

AOP ORPHAN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. AOP ORPHAN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑΣ ΜΕΠΕ Μιχαλακοπούλου 105, 11527 Αθήνα 210 7781283

المجال العلاجي:

LANDIOLOL

ملخص المنتج:

Αρ. άδειας: 103282/15-11-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3368/001/DC; Συσκευασίες: 2803100001018 BTx1 VIAL x50ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RAPIBLOC 300 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
landiolol hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Η πλήρης ονομασία του φαρμάκου σας
είναι Rapibloc 300 mg κόνις για διάλυμα προς
έγχυση. Στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης χρησιμοποιείται
η σύντομη ονομασία Rapibloc.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rapibloc και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Rapibloc
3.
Πώς χορηγείται το Rapibloc
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Rapibloc
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ RAPIBLOC ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Rapibloc περιέχει τη δραστική

خصائص المنتج

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rapibloc 300 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 300 mg landiolol
hydrochloride που ισοδυναμεί με 280 mg landiolol.
Μετά την ανασύσταση (βλ. παράγραφο 6.6),
κάθε ml περιέχει 6 mg landiolol hydrochloride.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία και για τον
ταχύ έλεγχο της κοιλιακής συχνότητας
σε ασθενείς με κολπική
μαρμαρυγή ή κολπικό πτερυγισμό κατά
τη διεγχειρητική και μετεγχειρητική
περίοδο ή άλλες
περιστάσεις κατά τις οποίες είναι
επιθυμητός ο βραχυχρόνιος έλεγχος της
κοιλιακής συχνότητας με
έναν παράγοντα βραχείας δράσης.

Μη αντισταθμιστική φλεβοκομβική
ταχυκαρδία όπου, κατά την κρίση του
γιατρού, η ταχεία καρδιακή
συχνότητα απαιτεί ειδική παρέμβαση.
Το landiolol δεν ενδείκνυται για χρήση σε
χρόνιες καταστάσεις.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το landiolol προορίζεται για ενδοφλέβια
χρήση σε ελεγχόμενο περιβάλλον. Το
landiolol πρέπει να
�