Ranitidine Bruis 300 PCH, bruistabletten 300 mg

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; RANITIDINE;

متاح من:

Pharmachemie B.V.

ATC رمز:

A02BA02

INN (الاسم الدولي):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; RANITIDINE;

الشكل الصيدلاني:

Bruistablet

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Ranitidine

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROENSMAAKSTOF H&R 290252; LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON K 25 (E 1201); RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SIMETICON EMULSIE; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

نشرة المعلومات

RANITIDINE BRUIS 300 PCH
BRUISTABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 SEPTEMBER 2014
1.3.3
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 23423 PIL 0914.17v.ES
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE BRUIS 300 PCH, BRUISTABLETTEN 300 MG
ranitidine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Ranitidine Bruis 300 PCH behoort tot de groep van de zogenaamde
histamine-antagonisten. Deze
middelen remmen de maagzuurproductie en hebben een gunstige werking
bij maag- of darmzweren en
slokdarmirritatie.
GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN
-
bij een darmzweer
-
bij een niet kwaadaardig maagzweer
-
bij ontsteking van de slokdarm als gevolg van terugvloeiing van
maaginhoud (reflux-oesofagitis)
-
bij een ziektebeeld waarbij de maag te veel zuur produceert (Zollinger
- Ellison syndroom).
Ranitidine Bruis 300 PCH is niet bedoeld voor de behandeling van milde
maag- of darmklachten, zoals
bijvoorbeeld nervositeit van de maag.
Kinderen van 3 tot 18 jaar:
-
korte termijn behandeling van een maagzweer
-
voor ontsteking van de slokdarm veroorzaakt door zuur in de slokdarm
(reflux-oesophagitis)
RANITIDINE BRUIS 300 PCH
BRUISTABLETTEN
MODULE I :

خصائص المنتج

RANITIDINE BRUIS 300 PCH
BRUISTABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENA
DATUM: 12 SEPTEMBER 2014
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE: 1
Rvg 23422 SPC 0914.15v.ES
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine Bruis 300 PCH, bruistabletten 300 mg.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per bruistablet 336 mg ranitidinehydrochloride, overeenkomend met 300
mg ranitidine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke bruistablet bevat 876 mg lactose monohydraat.
Elke bruistablet bevat 240 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Geel-witte tot lichtgele cylindrische tabletten met afgeplatte randen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Bij de behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het
maagdarmkanaal, waarbij een
verminderde maagzuursecretie geïndiceerd is:
-
Ulcus duodeni
-
Benigne ulcus ventriculi
-
Reflux-oesophagitis
-
Zollinger-Ellison-syndroom
Ranitidine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van milde maag-
of darmstoornissen, zoals een
geïrriteerde maag als gevolg van spanningen.
_Pediatrische patiënten (3 tot 18 jaar oud) _
-
kortdurende behandeling van ulcus pepticum
-
behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief refluxoesofagitis
en symptomatische
verlichting van gastro-oesofageale refluxziekte
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor _volwassenen_ met normale nierfunctie gelden de volgende
richtlijnen voor de dosering:
RANITIDINE BRUIS 300 PCH
BRUISTABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENA
DATUM: 12 SEPTEMBER 2014
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE: 2
Rvg 23422 SPC 0914.15v.ES
_BIJ ULCUS DUODENI EN BENIGNE ULCUS VENTICULI _
1 Ranitidine bruistablet van 300 mg na het avondeten of voor het
slapen gaan
De duur van de behandeling is 4 weken. Bij patiënten waarbij de zweer
na 4 weken nog niet volledig genezen is,
kan de duur van de behandeling verlengd worden met nog eens 4 weken
met dezelfde dosering.
_BIJ PATIËNTEN MET REFLUX-OESOPHAGITIS _
1 Ranitidine bruistablet van 300 mg na het avondeten of v