RAMIPRIL Teva 1,25 mg, gélule

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

ramipril

متاح من:

TEVA CLASSICS

ATC رمز:

C09AA05

INN (الاسم الدولي):

ramipril

جرعة:

1,25 mg

الشكل الصيدلاني:

gélule

تركيب:

composition pour une gélule > ramipril : 1,25 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE / MEDICAMENT AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE / ANGIOTENSINE / INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION NON ASSOCIE

ملخص المنتج:

365 201-6 ou 34009 365 201 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 202-2 ou 34009 365 202 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2006;565 904-0 ou 34009 565 904 0 7 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2004-09-28

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2008
Dénomination du médicament
RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
TEVA 1,25 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Boîtes de 28, 30 ou 50.
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion non
associé.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:
·
traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée,
·
prévention des complications cardiovasculaires chez les patients
âgés de 55 ans ou plus ayant un risque cardiovasculaire
élevé (en particulier patients diabétiques ou coronariens) et
présentant une pathologie artérielle ischémique confirmée.
·
chez des patients présentant des signes cliniques d'insuffisance
cardiaque légers à modérés survenant après un infarctus
du myocarde (3 à 10 jours).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
TEVA 1,25 mg, gélule ?
Liste des informati

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
..........................................................................................................................................
1,25 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélules en gélatine de taille n° 4 constituées d'un capuchon
opaque jaune intense et d'un corps opaque blanc, comportant
la mention imprimée «93» sur le capuchon et «7209» sur le corps
des gélules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des complications cardiovasculaires chez les patients
âgés de 55 ans ou plus présentant un risque
cardiovasculaire élevé (en particulier chez les patients
diabétiques ou coronariens et présentant une pathologie artérielle
ischémique confirmée. Dans cette population, les résultats de
l'étude HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation),
maintient qu'un traitement prolongé par du ramipril augmente
significativement la survie (voir rubrique 5.1.).
Le ramipril est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle légère à modérée.
Le ramipril est également indiqué chez des patients présentant des
signes cliniques d'insuffisance cardiaque légers à
modérés survenant après un infarctus du myocarde (3 à 10 jours).
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration par voie orale.
Les gélules de ramipril doivent être prises avec un verre d'eau.
L'absorption du ramipril n'est pas modifiée par l'alimentation.
Pour adapter la posologie, les gélules de ramipril sont disponibles
à différents dosages, le plus faible étant le dosage à 1,25
mg.
Pour les précautions d'emploi: voir la rubrique 4.4.
POSOLOGIE CHEZ LES PATIENTS AYANT UNE FONCTION RÉNALE NORMALE:
Les patients doivent être placés sous surveillance médicale pendant
8 heures après administration de la première d