RAMIPRIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE ADAMED 10MG/5MG/25MG Tvrdá tobolka

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

متاح من:

Adamed Pharma S.A., Czosnów POLSKO

ATC رمز:

C09BX03

INN (الاسم الدولي):

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

جرعة:

10MG/5MG/25MG

الشكل الصيدلاني:

Tvrdá tobolka

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx na lékařský předpis (Rx)

المجال العلاجي:

RAMIPRIL, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0219496 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219498 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219497 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219499 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219500 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2020-06-02

نشرة المعلومات

1
Sp. zn. sukls163972/2022
a k sp. zn. sukls149399/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
RAMIPRIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE ADAMED 5 MG/5 MG/12,5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
RAMIPRIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE ADAMED 5 MG/5 MG/25 MG
TVRDÉ TOBOLKY
RAMIPRIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE ADAMED 10 MG/5 MG/25 MG
TVRDÉ TOBOLKY
RAMIPRIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE ADAMED, 10 MG/10 MG/25 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ramiprilum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽ
E
OBSAHUJ
E PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravkek
Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide
Adamed užívat
3.
Jak se přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAV
EK RAMIPRIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE AD
AMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed obsahuje tři léčivá
látky označené ramipril, amlodipin a
hydrochlorothiazid.
Ramipril patří do skupiny léků označovaných ACE inhibitory
(inhibitor

خصائص المنتج

1
Sp. zn. sukls163972/2022
a k sp. zn. sukls149399/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed 5 mg/5 mg/12,5 mg
tvrdé tobolky
Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed 5 mg/5 mg/25 mg tvrdé
tobolky
Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg/5 mg/25 mg tvrdé
tobolky
Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg/10 mg/25 mg
tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_5 mg/5 mg/12,5 mg: _
Jedna tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg, amlodipinum 5 mg (jako
amlodipini besilas 6,934 mg),
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
_5 mg/5 mg/25 mg_:
Jedna tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg, amlodipinum 5 mg (jako
amlodipini besilas 6,934 mg),
hydrochlorothiazidum 25 mg.
_10 mg/5 mg/25 mg: _
Jedna tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg, amlodipinum 5 mg (jako
amlodipini besilas 6,934 mg),
hydrochlorothiazidum 25 mg.
_10 mg/10 mg/25 mg: _
Jedna tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg, amlodipinum 10 mg (jako
amlodipini besilas 13,868 mg),
hydrochlorothiazidum 25 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
_5 mg/5 mg/12,5 mg: _
Tobolka s růžovým, neprůhledným víčkem a neprůhledným tělem
světle šedé barvy.
_5 mg/5 mg/25 mg: _
Tobolka s růžovým, neprůhledným víčkem a neprůhledným tělem
slonovinové barvy.
_10 mg/5 mg/25 mg: _
Tobolka s tmavě růžovým, neprůhledným víčkem a neprůhledným
tělem žluté barvy.
_10 mg/10 mg/25 mg: _
Tobolka s hnědým, neprůhledným víčkem a neprůhledným tělem
karamelové barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
2
Přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed je
indikován jako substituční léčba k
léčbě hypertenze u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je
dostatečně kontrolován jednotlivými
přípravky podávanými souběžně ve stejných dávkách jako u
kombinované tablety, ale jako samostatné
tablety (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Doporučená denní d