البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rabeprazol
Chemo Iberica S.A.
A02BC04
rabeprazol
gastrorezistentna tableta
rabeprazol 18,85 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp
rabeprazol
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-10-07
JAZMP-P/002-03.07.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO RALIC 10 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE RALIC 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE natrijev rabeprazolat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ralic in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ralic 3. Kako jemati zdravilo Ralic 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ralic 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RALIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete zdravila Ralic vsebujejo učinkovino natrijev rabeprazol. Ta spada v skupino zdravil imenovanih zaviralci protonske črpalke (ZPČs). Deluje tako, da zmanjša nastajanje kisline v želodcu. Tablete zdravila Ralic uporabljamo za zdravljenje naslednjih stanj: − „gastroezofagealne refluksne bolezni“ (GORD), ki lahko vključuje zgago. GORD nastane zaradi uhajanja kisline in hrane iz želodca v prehransko cev (požiralnik), − razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesja (črevesja). Če so te razjede okužene z bakterijami, imenovanimi "Helicobacter pylori" (H. Pylori), boste prejeli tudi antibiotike. Sočasna uporaba tablet Ralic in antibiotikov pozdravi okužbe in zaceli razjedo. Prav tako preprečuje ponovitev okužb in razjed; − Zollinger-Ellisonov sindrom, pri katerem v želodcu nastane preveč kisline. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RALIC NE JEMLJITE ZDRAVILA RALIC: - če ste alergični (preobčutljivi) na natrijev rabeprazol ali katerokoli sestavino اقرأ الوثيقة كاملة
JAZMP-IA/022-28.09.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IA/022-28.09.2022 2 1. IME ZDRAVILA Ralic 10 mg gastrorezistentne tablete Ralic 20 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 10 mg natrijevega rabeprazolata, kar ustreza 9,42 mg rabeprazola. Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg natrijevega rabeprazolata, kar ustreza 18,85 mg rabeprazola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta 10 mg gastrorezistentne tablete so rožnate, filmsko obložene, okrogle tablete s premerom 5,35 mm. 20 mg gastrorezistentne tablete so rumene, filmsko obložene, okrogle tablete s premerom 7,30 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Tablete zdravila Ralic so indicirane za zdravljenje: - aktivne razjede na dvanajstniku; - aktivne benigne razjede na želodcu; - simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB); - dolgotrajno zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (vzdrževalno zdravljenje GERB); - simptomatsko zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne refluksne bolezni (simptomatske GERB); - Zollinger-Ellisonovega sindroma; - v kombinaciji z ustreznimi antibakterijskimi terapevtskimi režimi za eradikacijo bakterije _Helicobacter pylori_ pri bolnikih s peptično razjedo. Glejte poglavje 4.2. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli/starejši bolniki: _ _ _Aktivna razjeda na dvanajstniku in aktivna benigna razjeda na želodcu: _ Priporočeni peroralni odmerek za aktivno razjedo na dvanajstniku in aktivno benigno razjedo na želodcu je 20 mg enkrat na dan, zjutraj. Aktivna razjeda na dvanajstniku se pri večini bolnikov pozdravi v štirih tednih, vendar bodo nekateri bolniki morda potrebovali dodatne štiri tedne zdravljenja. Aktivna benigna razjeda na želodcu se pri večini bolnikov pozdravi v šestih tednih, vendar bodo nekateri bolniki morda potrebovali dodatnih šest tednov zdravljenja. _ _ JAZMP-IA/022-28.09.2022 3 _E اقرأ الوثيقة كاملة