Ralic 20 mg enterotabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

RABEPRAZOLNATRIUM

متاح من:

Laboratorios Liconsa, S.A.

ATC رمز:

A02BC04

INN (الاسم الدولي):

RABEPRAZOLNATRIUM

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

enterotabletter

تاريخ الترخيص:

2010-04-11

خصائص المنتج

30. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RALIC, ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25949
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ralic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver enterotablet indeholder 10 mg rabeprazolnatrium, svarende til
9,42 mg rabeprazol.
20 mg
Hver enterotablet indeholder 20 mg rabeprazolnatrium, svarende til
18,85 mg rabeprazol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
10 mg: Lyserøde, filmovertrukne, bikonvekse tabletter.
20 mg: Gule, filmovertrukne, bikonvekse tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ralic er indiceret til:

Aktivt ulcer duodeni

Aktivt godartet ulcer ventriculi

Symptomatisk erosiv eller ulcerøs gastroøsofageal reflux-sygdom
(GORD).

Gastroøsofageal reflux-sygdom, langtidsstyring (GORD vedligeholdelse)

Symptomatisk behandling af moderat til meget svær gastroøsofageal
reflux-sygdom
(symptomatisk GORD)

Zollinger-Ellison syndrom
_43122_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne/ældre
_Aktivt ulcer duodeni og aktivt, godartet ulcer ventriculi_
Den anbefalede orale dosis for både aktivt ulcer duodeni og aktivt
godartet ulcer ventriculi
er 20 mg, der skal tages en gang daglig om morgenen.
De fleste patienter med aktivt ulcer duodeni helbredes inden for fire
uger. Nogle patienter
kan dog kræve yderligere fire ugers behandling for at opnå
helbredelse. De fleste patienter
med godartet aktivt ulcus ventriculi helbredes inden for seks uger.
Dog kan nogle patienter
igen kræve yderligere seks ugers behandling for at opnå helbredelse.
_Erosiv eller ulcerøs gastroøsofageal reflux-sygdom (GORD)_
Den anbefalede orale dosis for denne tilstand er 20 mg, der skal tages
en gang daglig i fire
til otte uger.
_Gastroøsofageal reflux-sygdom, langtidsstyring (GORD
vedligeholdelsesterapi)_
Til langtidsstyring kan der bruges en vedligeholdelsesdosis på 20 mg
eller 10 mg en gang
daglig, afhængigt af patientens respons.
_Symptomatisk behandling af moderat til meget svær gastroøsofageal
re