Rabeprazol Sandoz 20 mg - magensaftresistente Tabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

RABEPRAZOL NATRIUM

متاح من:

Sandoz GmbH

ATC رمز:

A02BC04

INN (الاسم الدولي):

RABEPRAZOLE SODIUM

الوحدات في الحزمة:

5 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Rabeprazol

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2010-09-08

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RABEPRAZOL SANDOZ 10 MG – MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
RABEPRAZOL SANDOZ 20 MG – MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Rabeprazol-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rabeprazol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rabeprazol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Rabeprazol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rabeprazol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RABEPRAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rabeprazol gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese
Arzneimittel vermindern die Säurebildung im Magen.
Rabeprazol Sandoz wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
Erkrankungen
angewendet:
•
Geschwüre im Darm (Zwölffingerdarmgeschwür)
•
Geschwüre im Magen (auch gutartiges Magengeschwür genannt)
•
Linderung der Beschwerden von Sodbrennen, die durch die erosive oder
ulzerative
gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), auch Refluxösophagitis
genannt, verursacht
werden
•
Langzeitbehandlung der GERD zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens
•
Linderung der Beschwerden einer mittelschweren bis sehr schweren GERD
(symptomatische GERD) wie Sodbrennen und saures Aufstoßen
•
stark erh

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rabeprazol Sandoz 10 mg – magensaftresistente Tabletten
Rabeprazol Sandoz 20 mg – magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rabeprazol Sandoz 10 mg – magensaftresistente Tabletten:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 10 mg Rabeprazol-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 0,71 mg Natrium (0,03
mmol).
Rabeprazol Sandoz 20 mg – magensaftresistente Tabletten:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Rabeprazol-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 1,42 mg Natrium (0,06
mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Rabeprazol Sandoz 10 mg – magensaftresistente Tabletten:
Rosafarbene, runde, bikonvexe, magensaftresistente Filmtablette.
Rabeprazol Sandoz 20 mg – magensaftresistente Tabletten:
Gelbe, runde, bikonvexe, magensaftresistente Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rabeprazol Sandoz ist indiziert zur Behandlung:
•
des aktiven Ulcus duodeni
•
des aktiven benignen Ulcus ventriculi
•
der symptomatischen erosiven oder ulzerativen gastroösophagealen
Refluxkrankheit (GERD)
•
der
gastroösophagealen
Refluxkrankheit
als
Langzeit-Behandlung
(GERD-
Erhaltungstherapie)
•
zur symptomatischen Behandlung der mäßigen bis sehr schweren
gastroösophagealen
Refluxkrankheit (symptomatische GERD)
•
des Zollinger-Ellison-Syndroms
•
In Kombination mit geeigneten Antibiotikaregimen zur Eradikation von
_Helicobacter pylori_ bei
Patienten mit peptischen Ulcera, siehe Abschnitt 4.2.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene/Ältere
_Aktives Ulcus duodeni und aktives benignes Ulcus ventriculi: _Die
empfohlene orale Dosis bei
aktivem Ulcus duodeni sowie aktivem benignem Ulcus ventriculi beträgt
20 mg einmal täglich
morgens.
Bei den meisten Pati