Quinkon

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Propafenonhydrochlorid

متاح من:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN (الاسم الدولي):

Propafenonhydrochlorid

الشكل الصيدلاني:

Injektionslösung

تركيب:

Propafenonhydrochlorid 0.070g

طريقة التعاطي:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1991-07-12

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
ABBOTT QUINKON
®
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http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2114105-20050730/OBFM4E49046A01C59439.rtf
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Quinkon
®
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Quinkon:
1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält 70 mg
Propafenonhydrochlorid.
3.
Darreichungsformen
Injektionslösung
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
-
symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmus-
störungen,
wie
z. B.
AV-junktionale Tachykardien,
supraventrikuläre Tachykardien bei
WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern.
-
schwerwiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde
Herzrhythmusstörungen, wenn
diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären
Herzrhythmusstörungen bedarf
einer
sorgfältigen
kardiologischen
Überwachung
und
darf
nur
bei
Vorhandensein
einer
kardiologischen
Notfallausrüstung
sowie
der
Möglichkeit
einer
Monitorkontrolle
erfolgen.
Während
der
Behandlung
sollten
in
regelmäßigen
Abständen
Kontrolluntersuchungen
vorgenommen werden (z. B. in Abständen von einem Monat mit
Standard-EKG bzw. drei
Monaten mit Langzeit-EKG und gegebenenfalls Belastungs-EKG).
Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z. B. Verlängerung der
QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um
mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw. einer
QT-Verlängerung auf mehr als
500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der
Herzrhythmusstörungen,
sollte eine Therapieüberprüfung erfolgen.
Die Dosierung sollte unter EKG- und Blutdruckkontrolle individuell
festgelegt werden. Es gelten
folgende Richtdosen:
Die Einzeldosis beträgt 1 mg/kg Körpergewicht (entsprechend einer
Ampulle mit 20 ml bei
Patienten mit einem Körpergewicht um 70 kg).
Häufig kann die erwünschte therapeutische Wirkung bereits mit einer
Dosis von 0,5 mg/kg
Körpergewicht (entsprechend 10 ml bei Patienten mit einem
Körpergewicht um 70 kg) erzielt
werden.
Falls erforder