Quetiapine Retard Teva 200 mg compr. lib. prol.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Fumarate de Quétiapine 230 mg - Eq. Quétiapine 200 mg

متاح من:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC رمز:

N05AH04

INN (الاسم الدولي):

Quetiapine Fumarate

جرعة:

200 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé à libération prolongée

تركيب:

Fumarate de Quétiapine 230 mg

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Quetiapine

ملخص المنتج:

CTI code: 413481-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413497-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413481-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413481-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824582 - Code CNK: 2929537 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413481-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413481-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413481-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413481-05 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413481-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413481-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

2012-02-16

نشرة المعلومات

QuetiapineTevaPRT-BSF-AfslV49-50-52-sept22.docx
1/11
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
QUETIAPINE RETARD TEVA 50 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPINE RETARD TEVA 150 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPINE RETARD TEVA 200 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPINE RETARD TEVA 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPINE RETARD TEVA 400 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
quétiapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
QU’EST-CE QUE QUETIAPINE RETARD TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
QUETIAPINE RETARD TEVA ?
3.
COMMENT PRENDRE QUETIAPINE RETARD TEVA ?
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
5.
COMMENT CONSERVER QUETIAPINE RETARD TEVA ?
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.
1.
QU'EST-CE QUE QUETIAPINE RETARD TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Quetiapine Retard Teva contient une substance appelée
″quétiapine″, qui appartient à un groupe de
médicaments appelés ″antipsychotiques″. Quetiapine Retard Teva
peut être utilisé pour traiter plusieurs
maladies, p. ex. :

Dépression bipolaire et épisodes dépressifs majeurs dans le cadre
d’un trouble dépressif majeur :
une affection où vous vous sentez triste. Vous pouvez vous sentir
déprimé(e) ou coupable. Vous
pouvez

خصائص المنتج

QuetiapineTevaPRT-SKPF-AfslV49-50-52-sept22.docx
1/26
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Quetiapine Retard Teva 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg
comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de 50 mg contient 50 mg de quétiapine (sous la forme
de fumarate de quétiapine).
Chaque comprimé de 150 mg contient 150 mg de quétiapine (sous la
forme de fumarate de quétiapine).
Chaque comprimé de 200 mg contient 200 mg de quétiapine (sous la
forme de fumarate de quétiapine).
Chaque comprimé de 300 mg contient 300 mg de quétiapine (sous la
forme de fumarate de quétiapine).
Chaque comprimé de 400 mg contient 400 mg de quétiapine (sous la
forme de fumarate de quétiapine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
50 mg : comprimés pelliculés bruns, biconvexes, oblongs avec « Q 50
» gravé sur une face.
150 mg : comprimés pelliculés blancs, biconvexes, oblongs avec « Q
150 » gravé sur une face.
200 mg : comprimés pelliculés jaunes, biconvexes, oblongs avec « Q
200 » gravé sur une face.
300 mg : comprimés pelliculés jaune pâle, biconvexes, oblongs avec
« Q 300 » gravé sur une face.
400 mg : comprimés pelliculés blancs, biconvexes, oblongs avec « Q
400 » gravé sur une face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Quetiapine Retard Teva est indiqué pour :

traitement de la schizophrénie

traitement des troubles bipolaires :
o
pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
le cadre d’un trouble
bipolaire
o
pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans le cadre
d’un trouble bipolaire
o
pour la prévention des récurrences des épisodes maniaque ou
dépressif chez les patients
atteints de trouble bipolaire qui auparavant ont répondu au
traitement par quétiapine.

traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez les
patients ayant un trouble dépressif