البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fumarate de Quétiapine 172,5 mg - Eq. Quétiapine 150 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N05AH04
Comprimé à libération prolongée
Voie orale
Quetiapine
CTI Extended: 435364-01
Commercialisé: Non
2013-03-12
QuetiapineTevaPRT-BSF-AfslV49-50-52-sept22.docx 1/11 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR QUETIAPINE RETARD TEVA 50 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE QUETIAPINE RETARD TEVA 150 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE QUETIAPINE RETARD TEVA 200 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE QUETIAPINE RETARD TEVA 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE QUETIAPINE RETARD TEVA 400 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE quétiapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE RETARD TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE QUETIAPINE RETARD TEVA ? 3. COMMENT PRENDRE QUETIAPINE RETARD TEVA ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER QUETIAPINE RETARD TEVA ? 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS. 1. QU'EST-CE QUE QUETIAPINE RETARD TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Quetiapine Retard Teva contient une substance appelée ″quétiapine″, qui appartient à un groupe de médicaments appelés ″antipsychotiques″. Quetiapine Retard Teva peut être utilisé pour traiter plusieurs maladies, p. ex. : Dépression bipolaire et épisodes dépressifs majeurs dans le cadre d’un trouble dépressif majeur : une affection où vous vous sentez triste. Vous pouvez vous sentir déprimé(e) ou coupable. Vous pouvez اقرأ الوثيقة كاملة
QuetiapineTevaPRT-SKPF-AfslV49-50-52-sept22.docx 1/26 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Quetiapine Retard Teva 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de 50 mg contient 50 mg de quétiapine (sous la forme de fumarate de quétiapine). Chaque comprimé de 150 mg contient 150 mg de quétiapine (sous la forme de fumarate de quétiapine). Chaque comprimé de 200 mg contient 200 mg de quétiapine (sous la forme de fumarate de quétiapine). Chaque comprimé de 300 mg contient 300 mg de quétiapine (sous la forme de fumarate de quétiapine). Chaque comprimé de 400 mg contient 400 mg de quétiapine (sous la forme de fumarate de quétiapine). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. 50 mg : comprimés pelliculés bruns, biconvexes, oblongs avec « Q 50 » gravé sur une face. 150 mg : comprimés pelliculés blancs, biconvexes, oblongs avec « Q 150 » gravé sur une face. 200 mg : comprimés pelliculés jaunes, biconvexes, oblongs avec « Q 200 » gravé sur une face. 300 mg : comprimés pelliculés jaune pâle, biconvexes, oblongs avec « Q 300 » gravé sur une face. 400 mg : comprimés pelliculés blancs, biconvexes, oblongs avec « Q 400 » gravé sur une face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Quetiapine Retard Teva est indiqué pour : traitement de la schizophrénie traitement des troubles bipolaires : o pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans le cadre d’un trouble bipolaire o pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans le cadre d’un trouble bipolaire o pour la prévention des récurrences des épisodes maniaque ou dépressif chez les patients atteints de trouble bipolaire qui auparavant ont répondu au traitement par quétiapine. traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez les patients ayant un trouble dépressif اقرأ الوثيقة كاملة