QUETIAPINA SANDOZ FARMACEUTICA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

QUETIAPINA FUMARATO

متاح من:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC رمز:

N05AH04

INN (الاسم الدولي):

QUETIAPINA FUMARATO

جرعة:

300 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

تركيب:

QUETIAPINA FUMARATO 300 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Quetiapina

ملخص المنتج:

QUETIAPINA SANDOZ FARMACEUTICA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/05/2014 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2014-05-07

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quetiapina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Sandoz
Farmacéutica
3.
Cómo tomar Quetiapina Sandoz Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Sandoz Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Sandoz Farmacéutica contiene una sustancia denominada
quetiapina. Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar
para tratar varias enfermedades,
tales como:

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted
se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía,
pierde el apetito o no puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Cuando se esté utilizando quetiapina para tratar los episodios
depresivos mayores

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 50 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 150 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 200 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 300 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 400 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 50 mg contiene 50 mg de quetiapina
(como fumarato de quetiapina).
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 150 mg contiene 150 mg de quetiapina
(como fumarato de quetiapina).
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 200 mg contiene 200 mg de quetiapina
(como fumarato de quetiapina).
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 300 mg contiene 300 mg de quetiapina
(como fumarato de quetiapina).
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 400 mg contiene 400 mg de quetiapina
(como fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Quetiapina Sandoz Farmacéutica 400 mg:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 25,5 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Sandoz
Farmacéutica 50 mg son de color
marrón, oblongos, biconvexos y llevan grabado “Q 50” en una cara
y lisos en la otra.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Sandoz
Farmacéutica 150 mg son de color
blanco, oblongos, biconvexos y llevan grabado “Q 150” en una cara
y lisos en la otra cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Sandoz
Farmacéutica 200 mg son de color
amarillo, oblongos, biconvexos y llevan grabado “Q 200” en una
cara y lisos en la otra cara.
Los comprimidos de liberación prolongada de Quetiapina Sandoz
Farmacéutica 300 mg son de color
amarillo claro, oblongos, biconvexos y llevan grabado “Q 300” en
una cara y lisos en la otra cara.
Los comprim