Quetiapin Sandoz 25 mg compr. pellic.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Fumarate de Quétiapine 28,78 mg - Eq. Quétiapine 25 mg

متاح من:

Sandoz SA-NV

ATC رمز:

N05AH04

INN (الاسم الدولي):

Quetiapine Fumarate

جرعة:

25 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé pelliculé

تركيب:

Fumarate de Quétiapine 28.78 mg

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Quetiapine

ملخص المنتج:

CTI code: 356587-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957085385 - Code CNK: 3276573 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356587-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356587-05 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356571-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957085378 - Code CNK: 2871804 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356571-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356571-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957053605 - Code CNK: 2871796 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356571-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356571-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356571-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356571-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356571-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957053575 - Code CNK: 2871788 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356571-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356571-11 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356571-10 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356587-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356587-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

2009-12-21

نشرة المعلومات

1/10
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
QUETIAPIN SANDOZ 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
quétiapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Quetiapin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quetiapin
Sandoz?
3.
Comment prendre Quetiapin Sandoz?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Quetiapin Sandoz?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE QUETIAPIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Quetiapin Sandoz contient comme substance active de la quétiapine.
Celle-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés antipsychotiques. Quetiapin Sandoz peut
s’utiliser dans le traitement de
différentes maladies, telles que:
•
La schizophrénie: vous êtes susceptible d’entendre ou de ressentir
des choses qui n’existent pas, de
croire en des choses qui ne sont pas réelles ou de vous sentir
inhabituellement suspicieux/ieuse,
anxieux/ieuse, confus(e), coupable, tendu(e) ou dépressif/ive.
•
La manie: vous êtes susceptible de vous sentir très excité(e),
euphorique, agité(e), enthousiaste ou
hyperactif/ive ou d’avoir un mauvais jugement, y compris être
agressif/ive ou perturbateur/trice.
•
La dépression bipolaire: vous vous sentez triste. Vous êtes
susceptible de vous sentir dépressif/ive
ou coupable,

خصائص المنتج

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Quetiapin Sandoz 25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de quétiapine (sous forme
de fumarate).
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 16,05 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Comprimés pelliculés de 25 mg:_
Comprimés pelliculés de couleur saumon, arrondis (diamètre: environ
6,0 mm)
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Quetiapin Sandoz est indiqué pour:

le traitement de la schizophrénie

le traitement du trouble bipolaire:
-
pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères en
cas de trouble
bipolaire
-
pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs en cas de trouble
bipolaire
-
pour la prévention d’une récurrence des épisodes maniaques ou
dépressifs chez les
patients ayant un trouble bipolaire, qui ont précédemment répondu
au traitement
par quétiapine.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Il existe des schémas posologiques différents pour chaque
indication. Il convient dès lors de s’assurer
que les patients reçoivent une information claire sur la dose
adaptée à leur affection.
Adultes
_Pour le traitement de la schizophrénie:_
Pour le traitement de la schizophrénie, Quetiapine Sandoz doit être
administré deux fois par jour. La
dose totale journalière pendant les 4 premiers jours de traitement
est de 50 mg (jour 1), 100 mg (jour
2), 200 mg (jour 3) et 300 mg (jour 4).
A partir du 4ème jour, la dose doit être titrée jusqu'à atteindre
la plage de dose habituellement efficace
de 300 à 450 mg par jour. En fonction de la réponse clinique et de
la tolérance de chaque patient, la
dose peut être ajustée dans les limites de 150 à 750 mg par jour.
_Pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères en
cas de trouble bipola