البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Krka Sverige AB
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
200 mg
depottabletter
Markedsført
2015-07-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN QUETIAPIN KRKA 50 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPIN KRKA 150 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPIN KRKA 200 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPIN KRKA 300 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPIN KRKA 400 MG DEPOTTABLETTER quetiapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Krka 3. Sådan skal du tage Quetiapin Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Quetiapin Krka indeholder det aktive stof quetiapin. Dette tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes antipsykotika. Quetiapin Krka kan bruges til at behandle forskellige sygdomme, som f.eks.: - Bipolar depression og depressive episoder ved unipolar depression: Du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove. - Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, eller du kan have en aggressiv eller destruktiv opførsel. - Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret. Hvis Quetiapin Krka tages mod depressive episoder ved unipolar depression, skal det tages sammen med anden medicin, som gives mod den اقرأ الوثيقة كاملة
5. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN "KRKA", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 24724 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin "KRKA" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _50 mg depottabletter:_ Hver depottablet indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). _150 mg depottabletter:_ Hver depottablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). _200 mg depottabletter:_ Hver depottablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). _300 mg depottabletter:_ Hver depottablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _50 mg depottabletter:_ Hver depottablet indeholder 119,44 mg lactose og 8,44 mg natrium. _150 mg depottabletter:_ Hver depottablet indeholder 37,57 mg lactose og 14,53 mg natrium. _200 mg depottabletter_ Hver depottablet indeholder 50,09 mg lactose og19,38 mg natrium. _300 mg depottabletter_ Hver depottablet indeholder 75,15 mg lactose og 29,06 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _53522_spc.docx_ _Side 1 af 30_ 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter _50 mg depottabletter:_ Hvide til råhvide, kapselformede, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter, præget med ‘50’ på den ene side af tabletten. Længde: 16,2 mm, tykkelse: 4,0-5,2 mm. _150 mg depottabletter:_ Pink-orange, runde, bikonvekse depottabletter med skrå kanter. Tabletstørrelsen: Diameteren er 10 mm og tykkelsen er 4,6-6,0 mm. _200 mg depottabletter:_ Gulbrune, ovale, bikonvekse depottabletter. Tabletstørrelsen: Længden er 16 mm og tykkelsen er 5,6-7,1 mm. _300 mg depottabletter:_ Lyse brunliggule, kapselformede, bikonvekse depottabletter. Tabletstørrelsen: Længden er 19,1 mm og tykkelsen er 5,9-7,4 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin "KRKA" er indiceret til: behandling af skizofreni behandling af bipolar lidelse: - til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. - til behandling af depressive episoder inden for bipolar lidelse. - اقرأ الوثيقة كاملة