QUANTALAN ZUCKERFREI

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt))

متاح من:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC رمز:

C10AC04

INN (الاسم الدولي):

cholestyramine

الشكل الصيدلاني:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

تركيب:

Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt)) (04629) 4,444 Gramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1996-08-14

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
QUANTALAN
 ZUCKERFREI 4 G
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Colestyramin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.r.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Quantalan zuckerfrei und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quantalan zuckerfrei beachten?
3.
Wie ist Quantalan zuckerfrei einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quantalan zuckerfrei aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUANTALAN ZUCKERFREI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quantalan zuckerfrei ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Blutfettwerte (Cholesterinwerte). Sie
müssen außerdem eine fett- und cholesterinarme Diät einhalten. Ihr
Arzt sollte Ihnen nur dann
Quantalan zuckerfrei geben, wenn die Einhaltung einer fett- und
cholesterinarmen Diät alleine nicht
wirksam genug war.
Quantalan zuckerfrei wird nicht vom Körper resorbiert. Es wirkt in
Ihrem Darmtrakt, indem es
Gallensäuren, die von Ihrer Leber produziert werden, bindet.
Quantalan zuckerfrei transportiert die
Gallensäuren mit Ihrem Stuhl aus Ihrem Körper. Dies verhindert, dass
Ihr Körper die Gallensäuren aus
Ihrem Darm in der üblichen Weise recycelt. Ohne den Recyclingvorgang
muss Ihre Leber zusätzliche
Gallensäuren produzieren. Ihre Leber ver

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quantalan
®
zuckerfrei 4 g
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Wirkstoff: Colestyramin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosisbeutel mit 4,68g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen enthält 4 g
Colestyramin (wasserfrei).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Aspartam und 32,5 mg Propylenglykol
pro Dosisbeutel
(siehe Abschnitt 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis cremefarbenes Pulver mit einem leichten Geruch nach Orange
in
Papier/Aluminium/PE-Dosisbeuteln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Die gleichzeitige Anwendung von Quantalan zuckerfrei mit einem
HMG-CoA-
Reduktaseinhibitor (Statin) ist als adjuvante Therapie zur Diät
angezeigt, um eine
additive Reduktion der LDL-Cholesterol-(LDL-C-)-Spiegel bei Patienten
mit primärer
Hypercholesterolämie zu erzielen, bei denen mit einem Statin allein
keine ausreichende
Kontrolle möglich ist.
-
Quantalan zuckerfrei als Monotherapie ist als adjuvante Therapie zur
Diät zur Reduktion
des erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten mit
isolierter primärer
Hypercholesterolämie angezeigt, bei denen ein Statin als unangemessen
betrachtet wird
oder nicht gut vertragen wird.
-
Chologene Diarrhoen
-
Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangverschluss
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen
während der Therapie beibehalten werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne
Patienten sind die
aktuellen europäischen Richtlinien heranzuziehen. Vor dem Einleiten
einer Therapie mit
Colestyramin als Kombinationstherapie oder Monotherapie muss den
Patienten eine
cholesterolsenkende Diät verordnet und ein Lipidprofil ers