Quanifen( 50 mg praziquantel/500 mg fenbendazol) tabletta kutyák és macskák részére

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

العنصر النشط:

Prazikvantel, Fenbendazol

متاح من:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC رمز:

QP52AA51

INN (الاسم الدولي):

Praziquantel, Fenbendazol

الشكل الصيدلاني:

Tabletta

نوع الوصفة الطبية :

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

المجموعة العلاجية:

Kutya, Macska

المجال العلاجي:

praziquantel, combinations

ملخص المنتج:

Eseti engedély száma: 2879/11 MgSzH ÁTI

الوضع إذن:

engedélyezve

تاريخ الترخيص:

2005-12-16

نشرة المعلومات

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Quanifen (50 mg prazikvantel/500 mg fenbendazol) tabletta kutyák és
macskák részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS
CÍME
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Ireland.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Quanifen (50 mg prazikvantel/500 mg fenbendazol) tabletta kutyák és
macskák részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 szájon át adandó tabletta tartalmaz: Prazikvantel
50 mg, Fenbendazol
500 mg
Kerek barnássárga tabletta osztási vonallal. A tabletták
negyedelhetők.
4.
JAVALLAT(OK) ORSÓFÉRGEK, GALANDFÉRGEK, KAMPÓSFEJŰ FÉRGEK ÉS OSTORFÉRGEK
ÁLTAL OKOZOTT FERTŐZÖTTSÉG KEZELÉSÉRE
Kutyák és macskák az alább felsorolt paraziták által okozott
fertőzöttségének kezelésére:
ORSÓFÉRGEK
_Toxocara canis_
,
_Toxocara cati,Toxascaris leonina_ KAMPÓSFEJŰ FÉRGEK:
_Uncinaria stenocephala,Ancylostoma caninum _
OSTORFÉRGEK:
_Trichuris vulpis_ GALANDFÉRGEK:
_Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium
caninum,Taenia spp., _
_ Mesocestoides spp._
5.
ELLENJAVALLATOK
Ne alkalmazzuk a készítmény hatóanyagaival szembeni
túlérzékenység esetén.
Ne alkalmazzuk 8 hetesnél fiatalabb macskákon.
Ne alkalmazzuk vemhes macskákon.
Nem adható az előírtnál nagyobb adag vemhes szukák kezelésekor.
Nem használható a készítmény vemhes
szukák vemhességének 39. napjáig, viszont használható a
vemhesség utolsó harmadában. Miután nem zárható
ki teljes
mértékben a teratogén
hatás ritka jelentkezése, amelyet a fenbendazol toxikus
metabolitja, az
oxfendazol okozhat, ezért a készítmény a kezelést végző
állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat
gondos mérlegelését követően alkalmazható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A kezelt állatok féregtelenítése során időnként hányás vagy
enyhe hasmenés jelentkezh

خصائص المنتج

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Quanifen (50 mg prazikvantel/500 mg fenbendazol) tabletta kutyák és
macskák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 tabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Prazikvantel
50,0 mg
Fenbendazol
500,0 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek barnássárga tabletta osztási vonallal. A tabletták
negyedelhetők.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉL ÁLLATFAJ(OK)
Kutya és macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLAT(OK)
Kutyák és macskák az alább felsorolt paraziták által okozott
fertőzöttségének kezelésére:
Orsóférgek:
_Toxocara canis_
(kifejlett)
_Toxocara cati _
(kifejlett)
_Toxascaris leonina _
(kifejlett)
Kampósfejű férgek:
_Uncinaria stenocephala_
(kifejlett)
_Ancylostoma caninum _
(kifejlett)
Ostorférgek:
_Trichuris vulpis_
(kifejlett)
Galandférgek:
_Echinococcus granulosus _
_ Echinococcus multilocularis _
_ Dipylidium caninum _
_ Taenia spp. _
_ Mesocestoides spp._
4.3
ELLENJAVALLATOK
Ne alkalmazzuk a készítmény hatóanyagaival szembeni
túlérzékenység esetén.
Ne alkalmazzuk 8 hetesnél fiatalabb macskákon.
Ne alkalmazzuk vemhes macskákon.
Ne alkalmazzuk vemhes szukákon a vemhesség 39. napjáig.
A vemhes szukákon való alkalmazással kapcsolatban lásd 4.7 szakasz
(Alkalmazás vemhesség, laktáció vagy
tojásrakás idején).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ EGYES CÉLÁLLAT FAJOKRA
VONATKOZÓAN
Miután a kutyák és macskák egyik leggyakoribb galandférgét, a
_Dipylidium caninum_
-ot bolhák terjesztik, és a
fertőzéstől a tünetek megjelenéséig tartó időszak nagyon
rövid, a galandféreg-fertőzés előfordulásának csökkentése
és az újrafertőződés kockázatának mérséklése érdekében az
állat környezetében is bolhairtást kell végezni.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ ÁLLATOKON VALÓ ALKALMAZÁSHOZ
Nincsenek.
AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE