Q-ALENDRONATE Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté)

متاح من:

QD PHARMACEUTICALS ULC

ATC رمز:

M05BA04

INN (الاسم الدولي):

ALENDRONIC ACID

جرعة:

70MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté) 70MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

4

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

BONE RESORPTION INHIBITORS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323002; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2015-08-21

خصائص المنتج

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
Q-ALENDRONATE
Comprimés d’alendronate monosodique
70 mg
Acide alendronique (sous forme d’alendronate monosodique
trihydraté)
Normes du fabricant
Régulateur du métabolisme osseux
QD Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
N° de contrôle de la soumission : 172606
Date de révision : le 5 mars 2014
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
16
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 17
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE...................................................................................
22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
34
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