PULMOVALL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

FLORFENICOL

متاح من:

MEVET, S.A.U.

ATC رمز:

QJ01BA90

INN (الاسم الدولي):

FLORFENICOL

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

FLORFENICOL 300mg

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAMUSCULAR

الوحدات في الحزمة:

Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 15 viales de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml, Caja co

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Bovino; Porcino

المجال العلاجي:

Florfenicol

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Indicaciones especie Porcino: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Lechones de menos de 2 kg de peso vivo; Contraindicaciones especie 1: Vacas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pirexia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

الوضع إذن:

Autorizado, 579640 Autorizado, 579641 Autorizado, 584170 Autorizado, 584171 Autorizado, 584172 Autorizado, 584173 Autorizado, 57

تاريخ الترخيص:

2015-02-27

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PULMOVALL 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PULMOVALL 300 mg/ml solución inyectable
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol .......................300 mg
Solución transparente de color amarillento, libre de partículas en
suspensión.
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina
asociada a _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_
susceptibles al florfenicol.
Se debe
establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento
metafiláctico.
PORCINO: Tratamiento de brotes agudos de la enfermedad respiratoria
porcina asociados a
_Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida
_susceptibles al florfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos y verracos utilizados con fines
reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
BOVINO:
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Durante el período de tratamiento puede producirse un descenso en la
ingesta de alimentos y
un reblandecimiento de las heces transitorio. Los animales tratados se
recuperan rápida y
completamente tras finalizar el tratamiento.
La administración del medicamento veterinario por v�

خصائص المنتج

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PULMOVALL 300 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol .......................300 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillento, libre de partículas en
suspensión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina
asociada a _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_
susceptibles al florfenicol.
Se debe
establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento
metafiláctico.
Porcino: Tratamiento de brotes agudos de la enfermedad respiratoria
porcina asociados a
_Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida
_susceptibles al florfenicol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos y verracos utilizados con fines
reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
algún excipiente.
Véase la s_e_cción 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en lechones de menos de 2 kg.
El uso del medicamento veterinario debe estar basado en los ensayos de
sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse en la
información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación)
sobre la sensibilidad de las
bacterias di