PULMISTIN 25 Mikrogramm/ml Lösung zum Eingeben für Pferde

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

CLENBUTEROL HYDROCHLORID

متاح من:

Floris Holding B.V.

ATC رمز:

QR03CC13

INN (الاسم الدولي):

CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2022-03-01

نشرة المعلومات

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pulmistin 25 Mikrogramm/ml Lösung zum Eingeben für Pferde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Schwach viskose, farblose bis leicht gelbe Lösung.
WIRKSTOFF:
Clenbuterolhydrochlorid
25 Mikrogramm/ml
(entspricht 22 Mikrogramm/ml Clenbuterol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
1,8 mg/ml
Propylparahydroxybenzoat
0,2 mg/ml
3.
ZIELTIERARTEN
Pferde.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Pferden, bei denen davon
ausgegangen wird, dass eine
Obstruktion der Atemwege aufgrund von Bronchospasmen und/oder
Schleimansammlungen eine
Rolle spielt und eine verbesserte mukoziliäre Clearance erzielt
werden soll.
Zur alleinigen oder ergänzenden Behandlung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannter Herzerkrankung.
Für die Verwendung während der Trächtigkeit oder Laktation siehe
Abschnitt “Besondere
Warnhinweise in der Unterrubrik Trächtigkeit und Laktation”.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Bei gleichzeitig vorliegender bakterieller Infektion wird die
Verabreichung antimikrobieller
Substanzen empfohlen.
Bei Glaukom darf das Tierarzneimittel nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung durch den
behandelnden Tierarzt eingesetzt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind bei einer Halothan-Anästhesie
geboten, da die Herzfunktion
eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Katecholaminen aufweisen
kann.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Clenbuterol, einen Beta-Agonisten,
der Nebenwirkungen wie eine
erhöhte Herzfrequenz verursachen kann.
Hautkontakt und versehentliche Einnahme, einschließlich
Hand-Mund-Kontakt, sind zu vermeiden. Bei
der Anwendung dieses Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder
rauchen, um eine versehentliche
Einnahme des Tierarzneimittels zu vermeiden.
2
Um eine

خصائص المنتج

1
_[Version 9, 11/2022]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pulmistin 25 Mikrogramm/ml Lösung zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeweils 1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Clenbuterolhydrochlorid
25 Mikrogramm
(entspricht 22 Mikrogramm Clenbuterol)
Sonstige Bestandteile:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Methylparahydroxybenzoat (E218)
1,8 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,2 mg
Carbomer (974P)
Sucrose
Macrogol 400
Glycerol (E422)
Ethanol 96 %
Trolamin (zur pH-Anpassung)
Wasser, gereinigt
Lösung zum Eingeben
Schwach viskose, farblose bis leicht gelbe Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERARTEN
Pferde.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
3
Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Pferden, bei denen davon
ausgegangen wird, dass eine
Obstruktion der Atemwege aufgrund von Bronchospasmen und/oder
Schleimansammlungen eine
Rolle spielt und eine verbesserte mukoziliäre Clearance erzielt
werden soll.
Zur alleinigen oder ergänzenden Behandlung.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannter Herzerkrankung.
Zur Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation, siehe
Abschnitt 3.7.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Bei gleichzeitig vorliegender bakterieller Infektion wird die
Verabreichung antimikrobieller
Substanzen empfohlen.
Bei Glaukom darf das Tierarzneimittel nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung durch den
behandelnden Tierarzt eingesetzt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind bei einer Halothan-Anästhesie
geboten, da die Herzfunktion
eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Katecholaminen au