PROTTON

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

PANTOPRAZOL

متاح من:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

ATC رمز:

ANTIULCEROSOS

INN (الاسم الدولي):

PANTOPRAZOLE

المجال العلاجي:

ANTIULCEROSOS

ملخص المنتج:

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 7 - 1553700380017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 14 - 1553700380025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 28 - 1553700380033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 280 - 1553700380041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 7 - 1553700380051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 14 - 1553700380068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 28 - 1553700380076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 280 - 1553700380084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2015-01-19

نشرة المعلومات

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
Pantoprazol_VP_11.2018
1
PROTTON
(PANTOPRAZOL)
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
Pantoprazol_VP_11.2018
2
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROTTON
(PANTOPRAZOL)
APRESENTAÇÕES
Protton é apresentado na forma de comprimido revestido de 20 mg, em
embalagens contendo 28 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
Pantoprazol sódico sesqui-hidratado*
.............................................................................................................................
22,57 mg.
*(equivalente a 20 mg de pantoprazol)
Excipientes: carbonato de sódio, manitol, crospovidona, povidona
k-90, povidona 25, estearato de cálcio, hipromelose E-5,
dióxido de titânio, amarelo de quinolona, propilenoglicol, eudragit,
citrato de trietila e água purificada.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alívio dos sintomas por problemas no estômago e no início do
intestino (problemas gastrintestinais) que dependem da
secreção do ácido produzido pelo estômago.

Gastrites (inflamação do estômago) ou gastroduodenites
(inflamação do estômago e do início do intestino) agudas ou
crônicas e dispepsias não-ulcerosas (dor ou desconforto na região
do estômago que não está relacionada com a presença de
úlceras).

Tratamento da doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite
(doença causada pela volta do conteúdo do estômago
para o esôfago sem causar lesão no esôfago), das esofagites leves
(inflamação leve no esôfago) e na manutenção de
pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada, prevenindo as
recidivas, em adultos e pacientes pediátricos acima de 5
anos.

Prevenção
das
lesões
agudas
que
ocorrem
no
revestimento
do
estômago
e
do
início
do
intestino,
induzidas
por
medicamentos como os anti-inflamatórios não-hormonais.
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
Pantoprazol_VP

خصائص المنتج

BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
Pantoprazol_VPS_11.2018
1
PROTTON (PANTOPRAZOL)
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA.
20 E 40 MG
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
Pantoprazol_VPS_11.2018
2
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROTTON
(PANTOPRAZOL)
APRESENTAÇÕES
O Protton é apresentado na forma de comprimido revestido de 20 e 40
mg, em embalagens contendo 28 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
pantoprazol sódico sesqui-hidratado*
............................................................................................................................
22,57 mg.
*(equivalente a 20 mg de pantoprazol)
Excipientes: carbonato de sódio, manitol, crospovidona, povidona
k-90, povidona 25, estearato de cálcio, hipromelose E-5,
dióxido de titânio, amarelo de quinolona, propilenoglicol, eudragit,
citrato de trietila e água purificada.
Cada comprimido revestido de 40 mg contém:
pantoprazol sódico sesqui-hidratado*
............................................................................................................................
45,10 mg.
*(equivalente a 40 mg de pantoprazol)
Excipientes: carbonato de sódio, manitol, crospovidona, povidona
k-90, povidona 25, estearato de cálcio, hipromelose E-5,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, propilenoglicol,
eudragit, citrato de trietila e água purificada.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O Protton 20 mg é indicado para:

Tratamento das lesões gastrintestinais leves.

Alívio dos sintomas gastrintestinais decorrentes da secreção ácida
gástrica.

Gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas e dispepsias
não-ulcerosas.

Tratamento da doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite, das
esofagites leves e de manutenção de pacientes com
esofagite de refluxo cicatrizada para prevenção de recidivas em
adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos.

Profilaxia das lesões agudas da mucosa gastroduodenal induz