PROTIUM 40 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

متاح من:

Nycomed GmbH

جرعة:

40 Milligram

الشكل الصيدلاني:

Tablets Gastro-Resistant

تاريخ الترخيص:

2008-02-29

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Protium 40 mg Gastro-resistant Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Excipients
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant tablet (tablet).
Yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with "P 40" in brown ink on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
_Adults and adolescents 12 years of age and above_
Reflux oesophagitis.
_Adults_
Eradication of _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) in combination with appropriate antibiotic therapy in patients
with _H. pylori _associated ulcers.
Gastric and duodenal ulcer.
Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole 1 hour before a meal with some water.
_Recommended dose_
Adults and adolescents 12 years of age and above
_Reflux oesophagitis_
One tablet of Protium per day. In individual cases the dose may be doubled (increase to 2 tablets Protium daily)
especially when there has been no response to other treatment. A 4-week period is usually required for the treatment of
reflux oesophagitis. If this is not sufficient, healing will usually be achieved within a further 4 weeks.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 30/01/2012_
_CRN 2111055_
_page number: 1_
_Adults_
_Eradication of H. pylori in combination with two appropriate antibiotics_
In H. pylori positive patients with gastric and duodenal ulcers, eradication of the germ by a combination therapy should
be achieved. Considerations sh