البلد: سويسرا
اللغة: الإيطالية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fattore II della coagulazione umano, fattore VII di coagulazione umano, fattore IX della coagulazione umano, il fattore X della coagulazione umana
Takeda Pharma AG
B02BD01
factor II coagulation human, factor VII coagulation human, factor IX coagulation human, factor X coagulation of human
Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile
Praeparatio cryodesiccata: proteina 300-750 mg corresp. factor II coagulationis humanus 600 U. et factor VII coagulationis humanus 500 U. et factor IX coagulationis humanus 600 U.I. et factor X coagulationis humanus 600 U., heparinum natricum, antithrombinum III humanum, proteinum humanum C, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 20 ml.
B
Emoderivati
Disturbi della coagulazione, a seguito della Riduzione dei Fattori II, VII, IX e X
zugelassen
1979-07-08
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Prothromplex NF Takeda Pharma AG Composizione Principi attivi Prothrombinum multiplex humanum (factor II coagulationis humanus, factor VII coagulationis humanus, factor IX coagulationis humanus, factor X coagulationis humanus). Sostanze ausiliarie Antithrombinum III, heparinum natricum, natrii citras, natrii chloridum, proteinum C humanum. Solvente Aqua ad iniectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Liofilizzato e solvente (acqua per preparazioni iniettabili) per iniezione endovenosa dopo dissoluzione. Prothromplex NF 600 1 flaconcino di Prothromplex NF 600 contiene: Proteine totali 300-750 mg Fattore II 600 UI Fattore VII 500 UI Fattore IX 600 UI Fattore X 600 UI Proteina C ≥400 UI Antitrombina III 15-30 UI Eparina ≤0,5 UI / UI di fattore IX L'attività dei fattori e dell'antitrombina è stata determinata secondo i corrispondenti standard internazionali dell'OMS per i concentrati. L'attività della proteina C è stata determinata in base allo standard internazionale per la proteina C nel plasma. Prima della somministrazione, il preparato viene dissolto in 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Indicazioni/Possibilità d'impiego Prothromplex NF è indicato nella terapia e profilassi dei disturbi della coagulazione dovuti a deficit acquisito o congenito dei fattori vitamina K-dipendenti (II, VII, IX e X): ·Sanguinamenti acuti e profilassi perioperatoria dei sanguinamenti nelle condizioni di deficit acquisito dovuti a: ·terapia anticoagulante orale; ·deficit di vitamina K (ad es. disturbi di assorbimento, nutrizione parenterale prolungata); ·danni al parenchima epatico (tra l'altro, epatite, cirrosi epatica, danno epatico tossico di grave entità); ·coagulopatia da consumo (in caso di shock grave, politrauma, trasfusioni massive) dopo rimozione della coagulopatia da consumo sottostante. ·Sanguinamenti acuti e profilassi perioperatoria dei sanguinamenti nei casi di deficit congeniti isolati o combinati dei fattori II, VII, IX e X. اقرأ الوثيقة كاملة